刘妍妍 毕秀霞 成亚亚 耿丹丹 贾小杰

孕期失眠是临床常见症状，随着时代的高速发展，女性的社会角色发生了变化，生理、心理、社会等多重因素的干预导致其发病率极高。流行病学研究显示，孕早期失眠发生率达34%，孕中期失眠发生率为58%，而孕晚期则达到68%～80%[1]。 孕期失眠对孕妇及胎儿均易产生严重的不良后果，孕期失眠增加妊娠期高血压病、糖尿病的风险[2]，也是孕期及产后焦虑、抑郁发生的高危因素[3]，孕期失眠亦增加胎儿宫内风险，如胎儿生长受限甚至窒息、早产等[4]。而孕期处于特殊生理时期，孕妇担心镇静催眠类药对胎儿产生不良影响，迫切地寻求中医药治疗。临床上单纯采用中药、针灸、穴位埋线、耳穴压豆疗法疗效肯定[5-7]。本研究采用中药联合操作简便的耳穴压豆治疗孕期失眠，观察其临床疗效并探索该方法对孕妇血清FPG水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究纳入2019年10月—2021年3月就诊于石家庄市第四医院中医科的孕期失眠患者84例，采用随机数字表法将其分为对照组42例，预产年龄25～33岁，平均年龄(29.05±2.48)岁；孕周(18.98±3.45)周；平均病程(20.79±3.42)d；观察组42例，预产年龄23～33岁，平均年龄(29.43±2.32)岁；孕周(19.43±3.90)周；平均病程(21.21±3.87)d。比较2组预产年龄、孕周、病程等基线资料，P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准符合孕期失眠诊断，参照《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类)》[8]：表现为难以入睡、多梦、早醒、或醒后不易再睡，醒后伴有疲乏、不适感，或白天困倦。

1.2.2 中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[9]，不寐指脏腑机能紊乱，气血亏虚，阴阳失调，导致不能获得正常睡眠。诊断依据：①轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；②常伴有头痛头昏、心悸健忘、多梦等；③经实验室检查未发现异常。

1.3 纳入标准符合中西医诊断的前提下 ①妊娠12～28周；②单胎自然妊娠；③预产年龄22～34周岁；④孕前血糖检测正常；⑤自愿并表示配合研究，签署知情同意书。

1.4 排除标准①妊娠呕吐；②妊娠合并高血压病、甲状腺功能异常或有其他免疫系统疾病；③既往有精神障碍疾病；④耳部严重溃疡或皮肤对胶布过敏；⑤曾服用镇静催眠药物；⑥怀孕后发生过重大生活事件；⑦重度焦虑有自杀倾向；⑧患有糖尿病或有家族史。

1.5 治疗方法对照组以疏肝养心方辨证加减，选用炒酸枣仁20 g,醋柴胡12 g,白芍12 g,五味子6 g,桑寄生10 g,砂仁6 g为主方。辨证加减：为肝郁化火证加黄芩6 g,栀子10 g；痰热内扰证加竹茹10 g,陈皮12 g；心脾两虚证加远志6 g,炒白术15 g；阴虚火旺证加生地黄10 g,麦冬15 g；心虚胆怯加煅龙骨20 g,茯苓10 g。水煎取汁300 ml，每日1剂，每日2次，早晚温服，治疗4周，同时进行心理疏导及健康指导。

观察组在对照组基础上联合耳穴压豆治疗，耳穴选取心、肝、神门、皮质下，具体操作：先用75%酒精棉片进行耳部消毒，左手固定一侧耳廓，右手用镊子将贴有王不留行籽的胶布准确地贴在对应穴位上，嘱患者每日自行按压3次，每次3 min，按压力度由轻到重，以耳部发红而自身无不适感为度，治疗4周，左右耳交替贴敷每周更换2次。

1.6 观察指标及疗效评定标准

1.6.1 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)1989年由Buysse等提出，包含睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能7个条目，19个自评和5个他评项目，自评项目中针对7个指标因子进行量化考核，每考核评分范围为0～3分，累计各部分得分为PSQI总分，得分越高睡眠质量越差[10]。本研究入组患者催眠药物均无得分。

1.6.2 患者疗效评定参照《中医病证诊断疗效标准》[9]结合PSQI减分率=(治疗前评分-治疗后评分)÷治疗前评分×100%为判定疗效标准，痊愈：睡眠时间恢复至正常，症状完全或基本消失，PSQI减分率在76%～100%；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，PSQI减分率在51%～75%；有效：症状减轻，但睡眠时间较前增加不足3 h，PSQI减分率在25%～50%；无效：失眠症状无明显改善或加重，PSQI减分率<25%[11，12]。

1.6.3 失眠中医证候评分将入睡困难、多梦易醒、心悸健忘、神疲乏力、头晕目眩、情绪低落等临床症状按无、轻、中、重分别记为0～3分，治疗前后分别进行评定[12]。

1.6.4 血清FPG晨起空腹抽取静脉血3 ml，以3500 r/min离心10 min，采用己糖激酶法检测。

1.7 安全性评价2组试验期间是否出现先兆流产、妊娠期高血压及其他不良反应。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组总有效率为90.45%高于对照组总有效率78.57%，P<0.05差异有统计学意义。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者PSQI评分比较2组治疗前PSQI各项评分及总分比较，P>0.05差异无统计学意义，具有可比性；组内比较，2组治疗后PSQI各项得分及总分均明显下降，P<0.05差异有统计学意义；组间比较，2组治疗后在睡眠质量、睡眠障碍、总分方面观察组较对照组下降更明显，P<0.05差异有统计学意义。见表2。

表2 2组患者治疗前后PSQI评分比较 (分，

2.3 2组患者中医证候比较2组治疗前各中医证候评分比较，P>0.05差异无统计学意义，具有可比性；组内比较，2组治疗后中医各项证候评分均下降，P<0.05差异有统计学意义；组间比较，观察组治疗后在入睡困难、多梦易醒、心悸健忘、情绪低落方面评分低于对照组，P<0.05差异有统计学意义。见表3。

表3 2组患者治疗前后中医证候评分比较 (分，

2.4 2组患者血清FPG水平比较2组患者治疗前血清FPG水平比较P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性；组内比较，治疗后血清FPG水平均下降，P<0.05，差异有统计学意义；组间比较，治疗后2组血清FPG水平比较P>0.05，差异无统计学意义。见表4。

表4 2组患者治疗前后血清FPG水平比较

2.5 2组患者安全性评估比较2组患者在治疗过程中均未出现不良反应(P>0.05)。

3 讨论

孕期失眠归属于中医“不寐”“不得眠”“卧不安”等范畴。《灵枢·口问》云：“阳气尽，阴气盛，则目暝；阴气尽而阳气盛，则寤矣”。 《类证治裁·不寐》曰“阳气自静而之动，则寤；阴气自静而之动，则寐；不寐者，病在阳而不交阴也”。 由此可见阴阳消长平衡才得以达到阳入于阴则寐，阳出于阴则寤。《血证论》提到“心病不寐者，心藏神，血虚火妄动，则神不安，烦而不寐”。 《普济本事方》中记载：“平人肝不受邪，故卧则魂归于肝，神静而得寐。今肝有邪，魂不得归，是以卧则魂扬若离体也”。肝为刚脏，体阴而用阳，肝气不疏，郁结日久化火，肝阴受损，内火烦扰心神则心神不安而不寐，故临床治疗当以疏肝养心为主。临床选方用药均需谨慎，正如《类证活人书》[13]中“娠妇伤寒，仲景无治法，用药宜有避忌，不可与寻常妇人一概而论也”。

耳穴作为外治法治疗失眠，操作简单、安全性高[14]，《灵枢·口问》中记载：“耳为宗脉之所聚”，人体的十二经脉汇聚于耳，通过对特定耳穴的刺激可以达到调节脏腑功能、平衡阴阳之效。心藏神、肝藏魂，心神不安，魂不守内则不寐，故选取心、肝耳穴；《景岳全书·不寐》曰：“不寐证虽病由不一，然惟知邪正二字则尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐”。故选取神门可以镇静安神[15]；皮质下可调节大脑皮质，益智安神，与神门组成对穴，联合使用可加强镇静安神作用[16，17]。

周凤鸣等[18]研究认为孕早期睡眠不足是发生妊娠期糖尿病的危险因素，但失眠对妊娠期糖尿病的影响有待进一步研究。朱冰倩等[19]研究显示2型糖尿病患者睡眠障碍发生率高于正常人。本研究选取孕妇均为孕中期，2组治疗后睡眠质量改善的同时血FPG水平均下降，但失眠与血糖相关性及影响机制尚未明确，有待进一步研究。

本研究中笔者采用疏肝养心法辨证用药联合耳穴压豆治疗孕期失眠，取得较好疗效，2组治疗后在PSQI各项评分和总分、中医证候评分、血清FPG水平均下降。PSQI评分中观察组在睡眠质量、睡眠障碍、总分方面下降更明显，中医证候评分中观察组治疗后在入睡困难、多梦易醒、心悸健忘、情绪低落方面下降更明显，且2组均无不良反应发生，治疗后血清FPG水平2组虽无统计学意义，但改善睡眠后FPG水平均下降。综上，疏肝养心方联合耳穴压豆治疗孕期失眠临床效果佳，无不良反应，值得临床推广。