冶月惠

（平凉美年大健康健康管理有限公司综合门诊部超声科 甘肃 平凉 744000）

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，据调查报告数据显示，乳腺癌每年有230万新发病例，位居女性癌症的首位[1]。研究表明乳腺癌早发现、早诊断、早治疗可以有效降低乳腺癌患者的复发率和死亡率[2]。随着超声技术广泛应用于临床，乳腺疾病的超声检查仪器不断更新，临床可检出的乳腺结节越来越小，定位越来越准确。实时剪切波弹性成像（shear wave elastography，SWE）是一种定量弹性超声技术，通过发射声辐射脉冲在组织中产生剪切波，再通过剪切波在组织中传播速度的不同来判断组织硬度，客观地评价病灶硬度，对良恶性病灶的鉴别诊断有一定的价值，在乳腺疾病中的诊断应用较为广泛[3]。乳腺结节的分级诊断有助于临床指定治疗方案，美国放射学会提出的“乳腺影像报告和数据系统BIRADS”是乳腺肿瘤超声诊断的常用标准，主要通过描述检查中肿块的形态、边缘、内部结构、回声及钙化等情况和数据收集计算来提高乳腺病变图像解读的准确性[4]。基于此，本研究将SWE联合BI-RADS分类标准诊断乳腺结节患者结果与病理检查结果进行比较，旨在探讨其在乳腺良恶性病变鉴别诊断中的价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取平凉美年大健康健康管理有限公司综合门诊部2021年1月—2022年5月检查的300例乳腺结节患者，均为女性，经病理检查确诊为乳腺肿瘤；患者年龄16～72岁，平均年龄（43.42±11.37）岁；结节最大径5.21～36.78 mm，平均（16.01±7.85）mm。纳入标准：①病理检查确诊为乳腺肿瘤者；②实性病灶或以实性病灶为主；③患者均知情并自愿签署知情同意书。排除标准：①合并其他心血管疾病或血液系统疾病者；②合并其他恶性肿瘤患者；③此前接受过手术治疗或放化疗者；④此前接受过隆乳手术或其他乳腺手术者。

1.2 方法

仪器采用法国Supersonic Imagine公司Aixplorer V彩色多普勒超声诊断仪，探头型号SL15-4，频率为（4～15）MHz及内置SWE分析软件。所有检查均由经验丰富的高年资超声科医生进行，检查前与患者充分沟通，使受检者放松身体，配合检查。患者取仰卧位，双手上举过头顶，充分暴露乳房。先以常规超声检查并记录患者乳腺结节的位置、大小、形态、边缘，内部结构、回声及钙化等特征，确定病灶的最大横截面后，切换为弹性成像模式，使探头垂直于皮肤表面，探头避免加压，以免造成压力伪像，选择感兴趣区域，避开内部囊性区域及钙化区域，选择合适的取样框面积，若病灶较大，取样框尽量包含整个病灶，量程统一选择在0～180 kPa，患者屏气3 s，待图像稳定时冻结图像进行数据采集，获取病灶杨氏模量最大值（Emax）、最小值（Emin）和平均值（Emean），重复测量三次取其平均值。

1.3 图像分析

以2013年美国放射学会提出的超声BI-RADS分类标准为依据，由两位经验丰富的超声科医生共同对检查结果进行判读，达成一致意见后给出图像诊断报告。

1.4 观察指标及评定标准

将病理检查结果作为诊断的金标准，SWE技术检查结果、BI-RADS分类标准及两者联合检查结果作为检验变量，并进行数据分析。比较三者评价乳腺良恶性病变的诊断效能。

BI-RADS分类标准：0级：评估不完全，需要其他影像学检查；1级：影像学检查未见异常；2级：影像学出现良性征象；3级：影像学提示良性可能性大；4级：影像学提示恶性程度大，分为4a恶性可能性为2%～10%；4b恶性可能性为10%～50%；4c恶性可能性为50%～95%；5级：高度可疑恶性，恶性可能性大于95%；6级：已经穿刺或手术病理证实为恶性的病变。将0～3级归类为良性病变，4～6级归类为恶性病变。

SWE诊断标准：将Emax作为鉴别诊断的指标，根据超声E成像临床应用指南，杨氏模量值Emax≥60 kPa截断值为阳性，或者E图像分布模式呈硬环征、中央缺失征、马蹄征、多彩征为阳性；杨氏模量值Emax＜60 kPa截断值为阴性，或者SWE图像分布模式呈均匀的蓝色或垂直亮色为阴性。

联合诊断：BI-RADS分类标准≥4a类并且杨氏模量值Emax≥60 kPa截断值作为联合诊断的恶性标准，或者E图像分布模式呈硬环征、中央缺失征、马蹄征、多彩征为阳性。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件分析数据，计量资料以均数±标准差（± s）表示，采用t检验；计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同诊断方式结果

病理学检查结果：良性病灶243例，恶性病灶57例。BI-RADS：良性病灶216例，恶性病灶84例，其中，4a类44例，4b类32例，4c类5例，5类3例。SWE检查：恶性病灶77例，良性病灶223例。单用BI-RADS分类标准共出现误诊病灶24例，包括4a类7例，4b类17例。联合诊断后纠正24例，联合诊断结果：良性病变240例，恶性病变60例。见表1。联合诊断中典型乳腺恶性病变病例的SWE图像见图1，典型乳腺良性病变病例的SWE图像见图2。

表1 （续）

图1 乳腺恶性病变的SWE图像

图2 乳腺良性病变的SWE图像

2.2 三种方法诊断效能比较

联合诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值、准确率以及阴性预测值均高于BI-RADS分类或SWE单一诊断，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 BI-RADS分类、SWE技术、联合诊断的诊断效能比较[%（n/m）]

3 讨论

乳腺癌患者早期症状不明显，因此早期容易被忽视而延误治疗,早期进行筛查，明确诊断并指定相应治疗方案十分必要。超声检查和乳腺钼靶检查是临床常用的两种乳腺检查方式，因其无创、可重复操作而广泛应用于临床[5]。超声检查更具有无辐射、操作简单等优势，更容易被患者接受。BI-RADS分类标准主要根据病灶的形态、大小、纵横比、边缘、内部结构、回声、钙化及周边组织等情况对病灶进行分类，使得对超声图像的描述更加客观、规范。本次研究结果表明，BI-RADS分类标准鉴别乳腺结节良恶性的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值分别为84.21%、85.19%、69.00%、57.14%、95.83%，这与孙杨等[6]的研究结论接近，但其灵敏度及阳性预测值相对此前研究结论更低。究其原因，可能是因为超声检查的声像图在良性病灶和恶性病灶的表现存在部分重叠可能。在BI-RADS分类诊断中，误诊主要为4b类，其中包括4a类7个，4b类17 个，导致部分良性病灶患者实施了手术或活检穿刺，与此前刘覃俊等[7]的研究结论接近。因而，探寻一种无创且准确的检查方法以纠正BI-RADS分类诊断并提高其诊断准确性的方法十分必要。

SWE技术检查是通过发射声辐射叩击组织施加激励，利用“马赫圆锥”效应，可在组织中产生足够强度的剪切波；通过超高速成像系统捕获、追踪剪切波，使所测剪切波速度的精确度可达到1 m/s，以彩色编码技术实时显示出组织弹性图[8]。它是一种全新的评价组织硬度的概念，克服了静态/准静态弹性成像的探头施压力大小、频率等人为因素影响，具有重复性好、快速、无依赖性等优点，在临床工作中可以帮助医生了解组织特征和病理状态[9]。本研究中，以杨氏模量值Emax≥60 kPa作为乳腺癌诊断的截断值，鉴别乳腺良恶性的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为87.72%、88.89%、72.00%、64.94%、96.86%。这一结果表明SWE技术在乳腺良恶性病变的鉴别诊断中有一定的诊断价值，但其灵敏度略低，阳性预测值较低，说明独立诊断时误诊率可能会偏高。这可能是因为良恶性病变在某种情况下弹性表现可能重叠，比如乳腺纤维瘤在病灶发生钙化时，硬度会增加，而黏液癌等可能表现为硬度低于其他恶性肿瘤。既往研究表明，联合BI-RADS分类标准进行诊断，可以降低这类误诊率[10]。本研究表明，通过SWE技术联合BIRADS分类标准进行鉴别诊断，结果准确度高于SWE技术和BI-RADS分类标准各自单独诊断，在常规超声诊断的基础上通过剪切波弹性成像获取硬度资料，以提高超声诊断的阳性预测值和特异度。此外，本次研究存在一些不足之处：SWE技术实施检查中需注意前负荷，前负荷会改变图像质量，影响诊断结果。由于本次研究样本量较小，且恶性病例数相对更少，因此未对病理类型进一步论证。在后续的研究中，应增加样本量进一步深入研究。

综上所述，实时剪切波弹性成像（SWE）技术联合BI-RADS分类标准应用于乳腺良恶性病变鉴别诊断中，诊断效能较SWE或BI-RADS分类标准单用更高，可以提高诊断的准确性。