廖蕙珺

广东药科大学附属第一医院，广东广州 510080

中药配方颗粒是近年来逐渐兴起的新剂型，是由单味中药饮片煎煮经新干燥技术而做成的颗粒，保持了原中药饮片的特征，又能满足中医临床辨症论治、随症组方的要求，且具有免煎煮、便于急救用药、质量可控、易于携带、服用方便，不受规格限制、直接冲服等系列优点[1]。且该药剂的调配是一项脑力劳动加体力劳动的技术工作，是实现临床诊疗效果的关键环节[2]。但比起西药或中成药，原传统调配模式效率远远不能跟上现代临床发展需求，因此，建立一种合适的调剂模式以提高用药安全、调剂质量显得尤为重要。近年来，智能化调配模式被临床逐渐运用，该方式是通过院内系统进行自动操作，将医生开出的电子处方发送到药房系统终端，由HIS接口程序转到颗粒调配机电脑，调配机收到处方后开始调配，调试成功后亮起指示灯，在语音提示下进行调配[3]。与人工调配中药饮片模式相比较，智能化调配中药配方颗粒更准确、患者服用更方便、储存携带更便捷、调剂效率更高、差错率更低[4]。但是临床对于药物调配方式的改变，可能还会迎来一些新的问题，基于此，本研究选取2021年1—12月中药配方颗粒与人工调配中药饮片的600张处方的调配及应用情况进行对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取广东药科大学附属第一医院2021年1—12月中药600张处方的调配情况作为研究对象，并根据调配方式将其分为对照组和观察组，对照组300张为人工调配，观察组300张为智能化调配，同时选取同期的30名医生和200例患者参与研究，医生中男15名、女15名，年龄28～59岁，平均（35.93±5.28）岁，按照随机数表法将200例患者分为A组和B组，A组患者100例，男32例，女68例，年 龄20～55岁，平 均（27.57±7.28）岁；B患 者100例，男25例，女75例，年 龄19～56岁，平 均（28.10±7.31）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采取人工调配饮片方式，调配药师需严格按照调配操作流程进行，并在调配时应穿工作服，戴好手套和无菌帽，防止手心出汗和头发头屑污染药品。首先药师审查处方，确认后将中药小包装饮片按处方要求进行调配，调配完后再次核对，打包包装，贴药物以及患者身份标签，最后再次核对药物标签，药物清单，并发药。

观察组实施机器智能化调配，具体调配流程见图1，调配注意事项如下：①调配药师将调配间以及调配设备进行清扫消毒以免污染药品；②检查机器设备各功能是否可以正常运行，如药盒的封膜情况、用电情况等；③医院需定时安排工程师对调配设备进行维护检修；④医院需定时开展中药房配药人员机器智能化调配设备的专业培训，提高工作人员对调配突发事故的应对能力。

图1 智能调配机调配操作流程

1.3 观察指标

（1）从我院系统中调取分析2019—2021年中药配方颗粒和中药饮片两种调剂方式的销售额。（2）使用计时器在两种调配方式进行操作时开始计时，发药完毕停止计时，记录并计算两组调配平均时间。（3）药房工作人员于2022年1月份对两组不同调配方式的调配质量进行比较，包括机器故障、加药差错、标签差错、调剂差错等方面。（4）于2022年1月份采用问卷调查方式（信度系数Cronbach’s α为0.80～0.90），对选取的30名医生和200例患者进行调查，调查内容为医生和患者对中药两种调配方式的认可情况：①针对医生的问卷内容包括保证中医辨证论治、疗效、使用更方便；②针对患者的问卷内容包括取药时间短、剂量准确、质量保证、安全卫生、使用方便、储存方便。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（）表示，行t检验，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2019—2021年中药销售使用情况

观察组销售金额呈逐年升高趋势，且我院2019—2021年销售额与销售额占比逐年增加，见表1。

表1 两组中药调配方式销售金额情况

2.2 2021年1—12月两组调配平均时间比较

观察组平均调配时间较对照组显著缩短，速度明显得到提升（P＜ 0.05）。见表2。

表2 两组2021年1—12月平均调配时间比较（min，±s）

表2 两组2021年1—12月平均调配时间比较（min，±s）

组别 n 平均调配时间对照组 300 7.03±1.02观察组 300 5.27±0.96 t值 18.348 P值 ＜0.001

2.3 2021年1—12月两组调配质量比较

观察组总差错率低于对照组（P＜ 0.05）。见表3。

表3 2021年1—12月两组调配质量比较[n（%）]

2.4 两组调配方式在30名医生中的认可程度比较

观察组在保证中医辨证论治、随症加减、使用方便等各方面医生的认可度均明显高于对照组（P＜ 0.05），见表4。

表4 两组调配方式在30名医生中的认可程度比较[n（%）]

2.5 两组调配方式分别在患者中的认可情况比较

观察组在取药时间短、剂量准确、质量保证、安全卫生、使用方便、储存方便患者的认可度均显著高于对照组（P＜ 0.05）。见表5。

表5 两组调配方式分别在患者中的认可情况比较[n（%）]

3 讨论

中药汤剂是我国传统中医的重要组成部分，但由于其煎煮时间长，不易保存等特点，使得患者对于服用此种药物的依从性逐渐降低[5]。因此如何在提高传统饮片质量的基础上发展中药饮片剂型以满足现代社会的需要成为促进中医药事业进一步发展的改革方向[6-7]。

目前我院临床对于调配中药的方式主要有人工调配饮片和智能化调配两种，人工调配药师的工作量较大，调配时间较长，且该方式缺少机器调配时系统程序复核的过程，综合而言，调配效率以及调配后药物安全风险不稳定，不利于临床长期以及在处方量较多的情况下使用[8-9]。智能化调配稳定性和效率优于人工调配饮片，比如：①智能化调配避免患者自行煎煮，更节省患者时间，便于服用、携带以及保管，减少高峰期的拥挤与排队，改善医患双方的负面情绪，减少医患矛盾；②颗粒方便老年患者定时服用，免去煎煮麻烦，并且避免老年人煎煮糊锅造成药材浪费；③智能化调配中药配方颗粒其药物剂量更准确，降低差错率和劳动强度，卫生快捷，包装均为铝箔袋袋装，储存过程中不会导致霉变、受潮、污染等[10-11]。本研究将两种方式进行了对比分析，结果发现，2019年智能化调配中药配方颗粒销售金额为640.52万元，直至2021年，智能化调配的销售金额增长至1159.44万元，计算得出智能化调配中药配方颗粒销售金额在本院中药总销售量的占比从45.92%增长至51.27%，提示智能化调配中药配方颗粒的使用量在逐年升高，且逐渐高于人工调配方式。另一方面，观察组平均调配时间显著短于对照组（P＜ 0.05），且观察组调配质量也明显高于对照组（P＜ 0.05），说明智能化调配中药配方颗粒的调配速度得到了提升，调配质量高于人工调配。此外，本研究通过调查医生以及患者对两种方式的认可度，结果显示：观察组医生和患者认可度高于对照组（P＜ 0.05）。即医生认为智能化调配中药配方颗粒在中医辨证论治上能保持与饮片调配同等疗效，在使用方面更具优势；患者对于智能化调配中药配方颗粒中取药时间、剂量准确、质量保证、安全卫生、使用方便、储存方便方面的认可度高于人工调配方式[12-13]。说明医生、患者对智能化调配中药配方颗粒的认可度在增加，认为该方式正适应时代的需要，且与人工调配方式相比，智能化调配更加安全方便，符合现代人心中快节奏需求[14-15]。但本研究只针对两种调配方式的质量、时间、使用率以及认可度进行了探讨分析，并未对其缺点、不足之处进行评价，比如智能调配的方式费用相对人工调配较高、机器需要经常维护、对环境要求高等，因此，更深层次的结论还需未来临床对智能化机器进行积极探索，将智能化优势更大化，从而方便患者的使用以及医院各部的工作。

综上所述，智能化调配中药配方颗粒较人工调配饮片优点更多，调配时间更短，质量更高，在剂量准确、储存携带方便，安全、卫生可靠等方面均受到医生和患者的认可。