刘莹 罗伟 林小菲 汤远亮 姚国新 王衍洪

药品不良反应是合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应［1］。严重的药品不良反应包括死亡,危及生命,癌症、畸形、出生缺陷,显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤,住院或者住院时间延长,其他重要医学事件。2020 年我国严重的药品不良反应比例是10.0%［2］,国家重视健康和生命安全,把严重药品不良反应监测工作作为重点［3］。及时监测、处理和分析严重药品不良反应对临床合理用药和防止药害事件扩大具有重要意义。对某院196 例严重不良反应进行汇总分析,为临床医师提供警戒信息和用药依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 通过国家药品不良反应监测系统筛选出某院2017～2020 年上报的1066 例药品不良反应报告,选取“严重”、“新的严重”报告196 例进行统计分析,肯定11 例(5.61%),很可能134 例(68.37%),可能51 例(26.02%)。

1.2方法 对患者基本情况、药品种类、用药途径、系统-器官及临床表现、转归情况进行汇总统计分析。

2 结果

2.1患者基本情况 196 例药品不良反应患者中,男113 例,女83 例,男︰女为1.36︰1；年龄最小6 个月,最大92 岁,平均年龄52.68 岁。年龄分布情况见表1。

表1 196 例患者的年龄分布情况(n,%)

2.2药品种类 196 例药品不良反应患者共涉及306 种药品,其中化学药品295 种(96.41%)、中成药11 种(3.59%)。见表2。

表2 306 种药品分布情况(种,%)

2.3给药途径 306 种药品的给药途径中排名第一的为口服(58.82%),第二为静脉滴注(31.05%)。见表3。

表3 306 种药品的给药途径分析(种,%)

2.4系统-器官及临床表现 累及系统-器官构成比由高到低依次……