李文涛，罗盘山，夏祥，轩辕亮，王顺玲，褚鸿华

（1.甘肃省戒毒管理局教育戒治研究中心，甘肃 兰州 730070；2.兰州和盛堂制药股份有限公司，甘肃 兰州 730030；3.甘肃省第一强制隔离戒毒所，甘肃 兰州 730086；4.甘肃省第三强制隔离戒毒所，甘肃 张掖 734000）

目前应用于戒毒治疗的大多数药物属于管控药品，只能在戒毒医疗机构和强制隔离戒毒场所使用，影响了社区戒毒的治疗效果[1]，毒品戒断后稽延性戒断症状得不到及时有效治疗，是戒毒失败复吸的主要原因之一[2]。近年来，中药戒毒药由于其多靶点作用、无成瘾性、给药方便、有效针对稽延性症状等优点[3]，被越来越多的戒毒人员所接受。中药福康片是获得国家食品药品监督管理总局（SFDA）批准的9 种中药戒毒药之一[4]，主要配方有洋金花、制川乌、牛黄、黄连等，具有缓解稽延性戒断症状、减轻心理渴求的作用[5]。本研究将观察福康片应用于社区戒毒治疗的效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料

经甘肃省中医院伦理委员会审定通过，选取甘肃省兰州市和张掖市的11 个社区在2021 年9月—10 月期间执行社区戒毒的28 例吸毒人员作为研究对象。其中，男性24 例，女性4 例；年龄36～58 岁，平均年龄48 岁；吸食海洛因26 人，吸食冰毒1 人，海洛因、冰毒混吸1 人；吸毒史最长33 年，最短8 年，平均22 年，全部人员知情同意并签署知情同意书。

1.2 入选标准

纳入标准：根据中华医学会精神科分会制定的《中国精神病分类方案与诊断标准第三版修订版》（CCMD-3-R）和美国精神医学协会制定的《精神障碍诊断和统计手册第4 版修订版》（DSM-4-R）中精神活性物质所致精神障碍阿片类依赖诊断标准，同时为登记在册的正在执行社区戒毒的人员。排除标准：①严重肝肾功能不全者；②严重高血压患者或心率低于50 次/min 者；③严重感染性疾病患者；④既往有严重神经、精神疾病史者；⑤HIV 阳性，重度营养不良者；⑥妊娠、哺乳期妇女；⑦青光眼、前列腺增生患者。

1.3 方法

全部人员采用中药福康片（兰州和盛堂制药股份有限公司生产，国药准字Z10980064，规格：0.4g/片）进行治疗。选择居住地相对集中的4 个社区设立服药观察点。所有服药人员用药剂量为每次2 片（0.8 g），每日早晚2 次，医生每日进行临床观察评估，设计用药周期为14 天，重点访谈戒毒人员躯体不适疼痛、心理焦躁不安或抑郁表现、睡眠状况等，自觉症状消失即可停药。

1.4 评价指标

1.4.1 量表工具

①海洛因稽延性戒断症状评定量表[6]：本量表由躯体症状、焦虑情绪和睡眠障碍3 部分构成，其中肌肉或关节疼痛、全身难受、四肢不适、全身无力和食欲差5 个条目反映躯体症状；心慌、烦躁不安2 个条目反映焦虑情绪；入睡困难、早醒和易醒3 个条目反映睡眠障碍；②毒品渴求度视觉模拟量表（VAS）：在纸上面画一条长10 cm的横线，横线的一端为“0”，表示无任何渴求；另一端为“10”，表示极度渴求；中间部分表示不同程度的渴求。让受试者根据自我感觉，从0～10的数字中定量其渴求的程度。毒品渴求度视觉模拟量表（VAS）采用减分率计算，减分率=(治疗前分值－治疗后分值)／治疗前分值×100%，其中减分率90%～100%为基本痊愈；60%～89%为显著好转；30%～59%为好转；30%以下为无效。显效率=基本痊愈率+显著好转率；有效率=基本痊愈率+显著好转率+好转率。

1.4.2 测量方法

按照美国《精神疾病诊断和统计手册第4 版(DSM-IV)》的半结构式访谈—病人版(SCID-P)标准对服药志愿者进行诊断，并由2 名有经验的主治医师按照SCID-P 进行诊断。分别在服药前和停药后施测2 次。

1.5 统计分析

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 药物服用情况

28 例志愿服用福康片的社区戒毒人员全部完成服药治疗计划，具体服药天数和人数见表1。服药7 天后有3 例症状消失，服药10 天后有16 例症状消失，服药12 天后，所有人员症状消失，比原设计用药疗程减少2 天。根据每日服药登记册和服药人员留言及医生问诊情况分析，所有服药人员能主动按时来到指定地点领药，现场服用，无1 人提出对福康片产生心理抗拒和其他反应。3个月后随访中，有5 例社区戒毒人员在服药周期完成后认为获益较大。

表1 服药人员用药情况

2.2 稽延性戒断症状转归情况

社区戒毒人员服药后躯体症状、焦虑情绪、睡眠障碍评分低于服药前，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 稽延性戒断症状转归情况[（±s），分]

表2 稽延性戒断症状转归情况[（±s），分]

症状 n 服药前 服药后 t P躯体症状 28 13.128±5.392 10.786±3.559 3.449 0.018焦虑情绪 28 11.643±4.037 9.643±3.210 3.172 0.049睡眠障碍 28 12.679±3.937 9.643±3.435 16.655 0.004

2.3 服药前后毒品渴求程度改变情况

毒品渴求度视觉模拟量表测试结果显示，从整体毒品渴求度分值区间看，用药前分值区间为3.1～7.9 分，均值5.8 分；用药后分值区间为0～1.7分，均值0.2 分。减分率区间78.5%～100%，渴求度分值下降96.8%。从个体前测后测减分率计算，基本痊愈者25 例，占比89.3%；显著好转者3 例，占比10.7%，毒品心理渴求度显效率达100%。

2.4 不良反应情况

在服药过程中，有4 人出现轻微口干症状，未经任何处理，继续服用福康片治疗，症状未加重,停药后症状自行消失。

3 讨论

3.1 福康片对社区戒毒人员稽延性戒断症状转归的影响

稽延性戒断综合征是指海洛因依赖者在急性戒断综合征之后持续存在的一组综合征，包括精神症状（情绪焦虑、药物渴求）和躯体症状（躯体不适、睡眠障碍），这组综合征可能延续数月，甚至数年，身心功能障碍，交互影响，困扰着戒毒者，如果不给予干预，很难自行缓解[6]。社区戒毒治疗的目的是减轻或者消除稽延性戒断症状。但并非所有的戒毒药物都能适用于社区戒毒治疗，绝大部分戒毒药物属于国家管控药品，使用这些药物都有严格的要求，限制了在社区戒毒中的广泛应用。本研究结果显示，社区戒毒人员服药后躯体症状、焦虑情绪、睡眠障碍评分低于服药前（P<0.05），提示福康片对于缓解社区戒毒人员躯体症状、焦虑情绪、睡眠障碍等稽延性戒断症状效果显著。中药戒毒药福康片由洋金花、制川乌、牛黄、黄连等组成，无任何麻醉成分，不含任何成瘾性物质[7]，不属于国家管控药品。福康片控制阿片依赖戒断症状的机能除因其中含有能针对性地缓解戒断症状的中药成分外，主要在于其依据辨证施治的中医理论，合理组方，药具温阳益气、解毒止痛、扶正祛邪、舒筋活血、清心除烦之功效，即着重调整提高机体的整体功能[8]。

3.2 福康片对社区戒毒人员依从性的影响

戒毒人员对戒毒药物的依从性是戒毒治疗成功的关键，在强制隔离戒毒场所用药治疗具有一定的强制性，验证戒毒药物的依从性较为困难。对于社区戒毒人员来说，生存在比较宽松的环境中，相对是社会自由人，是否愿意服用药物的选择性比较大，能够真实反映社区戒毒人员对于戒毒药物的接受度、认可度。本研究中服药志愿者共28 人，能坚持按时按量服用，完成服药周期，更有5 例在随访中表达了继续服用巩固疗效的需求。福康片是由洋金花、制川乌、牛黄、黄连等中药材制成，不但具有中药的标本兼治、安全、快速、提高免疫功能、广谱等特点，同时具有淡化或消除心瘾, 减轻或消除稽延症状，对毒品有渴求淡化和抗拒、抗复吸的独特功能，患者可在完全清醒、无痛苦的状态下戒毒。谢仁谦等[9]在中药福康片改善阿片类药物成瘾慢性稽延症状的临床观察研究中表明，福康片治疗阿片类药物成瘾慢性稽延症状疗程为3 周。朱千等[10]研究表明，男性甲基苯丙胺依赖者在福康片治疗后2～3 周后可以较好地改善戒断症状、焦虑及抑郁情绪。而本研究中社区戒毒人员服用福康片12 天后全部消失，分析认为福康片不含违禁药品成分，不会导致依赖，医生直接发放，用药方便；另外，医生跟社区戒毒人员具有自然的亲和力，交流充分，保护隐私，避免社会歧视，因此，社区戒毒人员对福康片具有更高的依从性。

3.3 福康片治疗的有效性及安全性分析

海洛因成瘾脱毒后高达90%以上的复吸率一直是困扰人们的重大难题，如何防治复吸已成为广泛关注的热点。导致复吸的原因很多，而稽延性戒断症状是引起复吸的主要原因之一，是指依赖者在急性戒断综合征消退之后，仍有乏力、失眠、厌食、怕冷、易激惹、情绪恶劣等各种不适，持续可达数月甚至1～2 年。有研究显示[9]，福康片治疗阿片类稽延症状用药安全，疗效确切。戒毒的关键是解除戒断后对毒品的心理依赖（即毒品渴求）来防止复吸[11]。毒品渴求是成瘾者对过去体验过的精神活性物质效应的一种难以抑制的渴望。毒品渴求作为预测因子，渴求度越高越有可能复吸。睡眠障碍、焦虑情绪是产生毒品渴求的主要原因。本研究结果显示，在服药过程中，有4人出现轻微口干症状，未经任何处理，继续服用福康片治疗，症状未加重，停药后症状自行消失。福康片中制川乌有效成分为乌头碱及牛黄等，均具有中枢镇静作用，可以对抗中枢兴奋作用，同时乌头碱具有解痉、抗炎、降血压、降心率的作用；牛黄具有解热、抗炎、提高免疫力等作用，可以缓解患者因长期吸毒导致的氧化应激、代谢紊乱、炎症等症状；麝香对神经细胞突起的增长具有促进作用，对神经损伤具有保护作用，可以促进因毒品引起的神经损伤的恢复[12]。福康片中洋金花所含主要生物碱成分是东莨菪碱，王黎光等[13]研究发现，东莨菪碱可能是通过阻断IP3-Ca2+途径，降低细胞内Ca2+浓度，进而提高痛阈、减轻躯体依赖和戒断症状来发挥抗吗啡依赖作用。此外，东莨菪碱为外周抗胆碱药，可引起口干等副作用，停药后症状会自行消失。