孙涛，余泓，秦昆明

（江苏海洋大学药学院，江苏 连云港 222005）

企业文化是指企业在实践中逐步形成的，为全体员工所认同、遵守、带有本企业特色的价值观念、经营准则、经营作风、企业精神、道德规范、发展目标的总和。现代管理学认为，企业文化是企业的核心竞争力［1］。医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量密切相关，故制药企业的企业文化建设具有其特殊性。加强企业文化建设有利于制药企业实现转型升级，提高其综合竞争力［2］。在国家实施更严格的新版《药品生产质量管理规范》（GMP）大背景下，制药企业在建设企业文化的过程中，有效结合GMP 体系建设，充分彰显特色和优势，实现二者的协同与整合，有利于进一步加强制药企业的文化建设，促进企业健康、可持续发展。本研究中以江苏省连云港市具有代表性的制药企业为例，采用“协同”“整合”理论分析制药企业GMP体系与企业文化建设的内在关系，构建相关模型，并提出塑造企业文化的建议。现报道如下。

1 制药企业GMP 体系与企业文化的相关理论

1.1 GMP 体系

GMP 概述：《中华人民共和国药品管理法（2019 修订）》指出，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。”药品的生命相关性决定了对其质量要求的严格性，质量是药品生产企业的生命线。为了保证药品获得预期治疗效果，国家制定并实施GMP，要求药品生产企业在生产药品过程中实施全过程质量管理。……