刘泽世 耿妍 雷静 李靖 殷鉴 张彦平 耿燕★

结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）是引起结核病的病原体，已成为全球性的重大健康问题。人体除毛发、指甲等部位不会感染结核外，其他所有部位均会感染。流行病学调查显示：全球范围内新发病例1 000 万，死亡120 万，其中16%为肺外结核，我国新发结核病例数占全球的8.4%，仅次于印度和印度尼西亚而位居世界第三，肺外结核的发病率也处于较高水平［1］。然而，同肺结核相比，肺外结核患者的临床表现不典型，且受感染部位限制，肺外结核患者不易获得适宜实验室检查的标本等因素，常规诊断技术对肺外结核的诊断效能不明确。因此，肺外结核的早期诊断是临床上的一大难题。涂片镜检是基于抗酸染色鉴定涂片中是否存在抗酸杆菌［2］。培养方法是诊断MTB 的金标准，且在培养出细菌后还可加做药物敏感性试验。但涂片镜检的敏感度和特异性有限。而培养不仅极其耗时（需要数天才可能有结果），且还需特殊设备和实验室条件。因此，临床急切需要快速且敏感度、特异度高的诊断方法，达到及早诊断，尽快治疗的目的。随着越来越多的基于免疫学或分子学诊断方法的出现，诸如结核分枝杆菌特异性细胞因子检测（Mycobacterium tuberculosis-specific cytokine combined detection，DeFine.TB）已被指南推荐为用于肺外结核和菌阴肺结核的辅助诊断方法［3］。近年来，基于分子学方法的结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（Gene Xpert-MTB/RIF）能够在两小时内直接检测临床标本中的MTB 和RIF 耐药。目前研究显示，Gene Xpert-MTB/RIF 对肺外结核诊断的敏感度可达68.5%，特异度也高达100%［4］。……