朱冰冰 陈宇 高方媛 王宪波 杨晋翔

摘要 目的：評价凉血解毒法治疗乙肝慢加急性肝衰竭（HBV Acute-on-chronic Liver Failure，HBV-ACLF）的治疗效果和安全性。方法：计算机检索2010年1月至2020年5月公开发表的以中医凉血解毒法为干预手段治疗HBV-ACLF的临床随机对照试验。依照纳排标准进行文献筛选、质量风险评估和资料提取，通过RevMan5.3软件进行荟萃分析。结果：最终纳入20项随机对照试验，共1 812例患者。Meta分析结果显示凉血解毒法可以改善临床总有效率（OR=2.61，95%CI为1.93～3.52，Z=6.24，P<0.000 01）;降低临床死亡率（OR=0.39，95%CI为0.29～0.53，Z=6.14，P<0.000 01），降低GPT（MD=-20.86，95%CI为-29.91～-11.80，Z=4.51，P<0.000 01）、GOT（MD-4.99，95%CI为-8.05～-1.92，Z=3.19，P=0.001）、TBil（MD=-40.47，95%CI为-45.69～-35.25，Z=15.19，P<0.000 01）、MELD（MD=1.19，95%CI为0.29～2.09，Z=2.90，P=0.01），提高白蛋白（MD=2.57，95%CI为1.95～3.19，Z=8.13，P<0.000 01）、胆碱酯酶（MD=1.15，95%CI为0.37～1.92，Z=2.90，P=0.004）、凝血酶原活性（MD=11.2、46，95%CI为9.32～13.60，Z=10.50，P<0.000 01）水平，改善中医证候（MD=-3.65，95%CI为-4.63～-2.67，Z=7.92，P<0.000 01），差异有统计学意义。其中4项临床研究报告了应用凉血解毒法治疗HBV-ACLF的不良反应，并显示其不良反应可自行缓解。结论：凉血解毒法可提高HBV-ACLF患者的临床有效率，降低临床死亡率、改善肝功、凝血功能，且不良反应发生率较低。

关键词 慢加急性肝衰竭;乙型病毒性肝炎;凉血解毒法;随机对照试验;治疗;安全性;系统评价;Meta分析

Meta-analysis of the Effect of Liangxue Jiedu Therapy on Hepatitis B and Acute-on-Chronic Liver Failure

ZHU Bingbing1，2，CHEN Yu1，GAO Fangyuan3，WANG Xianbo3，YANG Jinxiang2

（1 Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China; 2 Department of Spleen and Stomach，Third Affiliated Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing100029，China; 3 Center for Combined TCM and Western Medicine，Beijing Ditan Hospital，Capital Medical University，Beijing 100015，China）

Abstract Objective：This study evaluated the efficacy and safety of Liangxue Jiedu therapy in the treatment of hepatitis B and acute-on-chronic liver failure（HBV-ACLF）.Methods：We searched the major databases for randomized controlled trials on the treatment of HBV-ACLF with Liangxue Jiedu therapy（January 2010-May 2020），followed by screening accoring to the exclusion criteria，quality assessment，and data collection.RevMan5.3 was employed for Meta-analysis.Results：A total of 20 randomized controlled trials involving 1 812 cases were included.Meta-analysis results showed that Liangxue Jiedu therapy can significantly raise the total clinical effective rate（OR=2.61，95%CI 1.93 to 3.52，Z=6.24，P<0.000 01），reduce clinical mortality（OR=0.39，95%CI 0.29 to 0.53，Z=6.14，P<0.000 01），GPT（MD=-20.86，95%CI -29.91 to -11.80，Z=4.51，P<0.000 01），GOT（MD=-4.99，95%CI -8.05 to -1.92，Z=3.19，P=0.001），TBil（MD=-40.47，95%CI -45.69 to -35.25，Z=15.19，P<0.000 01），and MELD（MD=1.19，95%CI 0.29 to 2.09，Z=2.90，P=0.01），and improve levels of ALB（MD=2.57，95%CI 1.95 to 3.19，Z=8.13，P<0.000 01），CHE（MD=1.15，95%CI 0.37 to 1.92，Z=2.90，P=0.004），and PTA（MD=11.2，46，95%CI 9.32 to 13.60，Z=10.50，P<0.000 01），and traditional Chinese medicine（TCM） syndrome（MD=-3.65，95%CI -4.63 to -2.67，Z=7.92，P<0.000 01）.Four studies reported the relevant adverse reactions of the Liangxue Jiedu therapy，all of which，however，disappeared spontaneously.Conclusion：Liangxue Jiedu therapy can raise the clinical effective rates in patients with HBV-ACLF，thus reducing the mortality，and improve liver function and blood coagulation，with seldom occurrence of adverse reactions.A46BA61A-58BF-4F92-B056-5DBEBC4A8AD8

Keywords Acute-on-chronic liver failure; Hepatitis B; Liangxue Jiedu therapy; Randomized controlled trial; Treatment; Safety; Systematic review; Meta-analysis

中圖分类号：R256.5文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.009

慢加急性（亚急性）肝衰竭[Acute（Subacute）-on-chronic Liver Failure，ACLF或SACLF]是肝衰竭的一个特殊类型，是在慢性肝脏系统疾病的基础上，由多种病因诱发，临床以黄疸急性加重总胆红素（Total Bilirubin，TBil）≥10×健康人群高限（Upper Limit of Normal，ULN）或每日上升≥17.1 μmol/L，凝血功能障碍凝血酶原活性（Prothrombin Activity，PTA）≤40%或国际标准化比值（International Normalized Ratio，INR）≥1.5）为主要表现的综合征。在此基础上可出现腹腔积液、炎症、肝性脑病、水-电解质紊乱等严重并发症，甚至合并肝外多脏器功能衰竭。在我国，肝炎病毒（乙型肝炎病毒为主）是肝衰竭发生的主要病因。《肝衰竭诊治指南（2018年版）》指出早期诊断、早期干预为抑制该病发展的重要措施，强调病因治疗与对症治疗相结合，并积极防治其并发症[1]。

目前西医尚未出现针对该病的特效药物和治疗手段，而中医的“急黄”“瘟黄”蕴含了ACLF的重要临床特征：外感、危重和快速增高的黄疸。中医学认为HBV-ACLF证属本虚标实，以毒（热毒与湿热疫毒）、瘀、虚为主要病因病机，并提出治疗的关键在坏死期[2]。……