陈智文

广东省云浮市中医院失眠门诊，广东云浮 527300

失眠是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症，在中医学里属“不寐”范畴。目前，随着生活节奏加快，失眠发病率日益提升[1]。相关医学研究表明，在我国，有失眠史的患者占总人数的39.7%左右[2]。长期失眠直接损害身心健康，影响人类生活质量。如何对失眠进行安全有效的治疗、对患者痛苦进行缓解，具有迫切的现实意义[3]。西医治疗以镇定催眠药为主，长期应用有不良反应[4]。该研究分析了2020年6月—2021年6月期间在该院门诊就诊的脾虚型失眠患者30例的临床资料，拟通过自拟五指安神汤来治疗失眠，探讨出一种广泛适宜、安全有效且价格便宜的药物治疗失眠的方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

简单随机选取在该院门诊就诊的脾虚型失眠患者60例为研究对象，分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组30例患者的年龄22~65岁，平均（43.52±7.62）岁；男9例，女21例；病程1个月~6年为17例，7~14年为13例（43.33%）；每晚睡眠时间0 h为2例，1~30 min为2例，31~59 min为3例，1~2 h为13例，2~4 h为10例。对照组30例患者的年龄为23~65岁，平均（44.62±7.41）岁；男10例，女20例；病程1个月~6年为16例，7~14年为14例；每晚睡眠时间0 h为3例，1~30 min为3例，31~59 min为3例，1~2 h为12例，2~4 h为9例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该研究通过该院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

诊断标准:①均符合《中医病证诊断疗效标准(1994年》[5]中医诊断标准。②均符合《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》（中华中医药学会）中医证侯诊断标准，确立以下辨证标准：主症：不易入睡、睡而不实、多眠易醒，醒后难以复寐；主次症：神疲、体倦乏力、食少纳呆、腹胀、便秘或便溏；兼次证：面色少华；心悸、健忘；口干目涩、心烦；情绪抑郁、善太息或容易恼怒、胃脘部或胁肋部胀痛、肠鸣矢气；胸闷、恶心、舌苔白腻或黄腻；手足不温、怕冷。主症和主次症至少各具备两项，舌脉必备即可确诊。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合中医诊断标准及脾虚型证候诊断标准；②年龄18~65岁；③近一周内未服用过任何治疗失眠的药物，或已停用＞7 d；④病程＞1个月。排除标准：①有造血系统、心血管系统等严重原发性疾病者；②过敏体质者；③有酒精及阿片依赖者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 地西泮片（国药准字H31021151）2.5 mg/片，5 mg口服，1次/d，睡前服用。连续服用14 d，第7、14天治疗前后各观察一次；停药后7 d，观察或随访一次。

1.3.2 治疗组 服用五指安神汤，基础方药物组成：五指毛桃30~60 g、炒薏苡仁20~30 g，麦芽15~30 g，茯神20 g，炒酸枣仁15~20 g，白术15~20 g，当归10 g，法半夏5~10 g，豆蔻5 g（后下），甘草5 g。如果患者阴虚，则将龟甲15~30 g，地黄15 g加入其中；如果患者阳虚，则将肉桂5~10 g加入其中；如果患者血虚，则将黄精10~20 g加入其中；如果患者湿盛，则将石菖蒲15 g，远志15 g加入其中；如果患者湿郁化热，则将黄连5~10 g加入其中；如果患者肝气不舒，则将川楝子10 g，柴胡15 g加入其中。水煎服（或颗粒方冲服），2次/d，约200 mL/次，早晚分服。连续服用14 d，第7、14天治疗前后各观察一次；停药后7 d，观察或随访一次。

1.4 观察指标

患者均随访1个月。①睡眠质量评定：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），总分0~21分，分数越低，表示睡眠质量越好；②中医证候积分：总分0~9分，评分越低越好；③不良反应发生情况；④复发情况；⑤满意度。采用问卷调查方式，总分0~10分，0~3分、4~6分、7~10分分别评定为不满意、较满意、很满意。

1.5 评定标准

依据PSQI评分减分率，75%~100%、50%~74%、25%~49%、0%~24%分别评定为痊愈、显效、有效、无效。

1.6 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料以（±s）来表示，组间差异采用独立样本t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者睡眠质量、中医证候积分比较

两组患者治疗后的PSQI评分、中医证候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者的PSQI评分、中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者睡眠质量、中医证候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of sleep quality and TCM syndrome scores between the two groups[(±s),points]

表1 两组患者睡眠质量、中医证候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of sleep quality and TCM syndrome scores between the two groups[(±s),points]

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05

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2.2 两组患者临床疗效比较

治疗组患者治疗的总有效率[86.67%（26/30）]高于对照组[63.33%（19/30）]，差异有统计学意义（χ2=4.356，P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

治疗组患者的不良反应发生率[6.67%（2/30）]低于对照组[26.67%（8/30）]，差异有统计学意义（χ2=4.320，P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[n(%)]Table 3 Comparison of the occurrence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.4 两组患者复发情况比较

治疗组患者的复发率[16.67%（5/30）]低于对照组[46.67%（14/30）]，差异有统计学意义（χ2=6.239，P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者复发情况比较[n(%)]Table 4 Comparison of recurrence between the two groups[n(%)]

2.5 两组患者满意度比较

治疗组患者的满意度[86.67%（26/30）]高于对照组[63.33%（19/30）]，差异有统计学意义（χ2=4.356，P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者满意度比较[n(%)]Table 5 Comparison of satisfaction comparison between the two groups[n(%)]

3 讨论

失眠在中医学里属“不寐”范畴，可由情志、久病、体虚、饮食等诸多因素引起，以阴阳失交为主要病机，病位在心，与肝脾肾关系密切[6]。脾虚与失眠关系密切，临床上失眠还常伴有头晕乏力、不思饮食、大便稀溏等脾虚症状[7]。通过长期临床实践总结脾虚是最多见的一种失眠证型。

脾虚失眠证型包括心脾两虚证、肝郁脾虚证、脾虚湿盛证、脾阳虚衰证[8]。脾伤则食少，纳呆，生化乏源，气血不足，心神失养，心脾两虚，神不安宁，导致失眠、心悸等辩属心脾两虚证，神疲体倦、心悸健忘明显[9]。

现代社会人群来自工作、生活、社会的压力不断增大，影响到肝主疏泄功能，肝气郁结；当饮食不节或恣食肥甘厚味，日久导致脾胃受损，脾胃虚弱时则易出现肝木凌之，脾虚更盛，肝郁脾虚最终导致气血不足，心神失养而失眠辩属肝郁脾虚证，情志诱因明显[10]。脾虚运化水湿无力，痰湿内盛，干扰心神可出现入睡困难，多梦易醒辩属脾虚湿盛证，舌苔厚腻明显[11]。脾阳虚衰，水湿内停，或脾虚及肾，水湿弥漫三焦，阻隔阴阳，导致营卫气血不相交而发为失眠；脾阳虚损，虚阳上浮，虚火上扰君主之官，以致心神不宁发为失眠辩属脾阳虚衰证，畏寒肢冷明显[12]。

临证予五指安神汤治疗脾虚失眠，该方选用岭南特色中药五指毛桃为君药来补脾益气，五指毛桃同黄芪具有相似的补气作用，但五指毛桃性较黄芪更为温和，且有利湿功效。白术健脾，当归养肝而生心血，白豆蔻醒脾，麦芽健脾消食，使气血生化有源。酸枣仁养心安神。半夏味辛性温，有除湿化痰、和胃健脾、发表开郁之功，《黄帝内经》中即有重用半夏治疗失眠的论述，书中所载之半夏秫米汤可谓治疗失眠之第一方；李时珍《本草纲目》载:半夏除“目不得瞑”。薏苡仁利水渗湿、健脾，吴鞠通曰“半夏逐痰饮而和胃，薏苡仁秉燥金之气而成，故能补阳明燥金之不及而渗其饮，饮退则胃和，寐可立至”，薏苡仁健脾和胃使痰化饮消，中焦通畅，心肾交泰无阻，神志安和。全方健脾益气，养心安神[13－14]。

已有多篇文献报道证明使用疏肝健脾法治疗肝郁脾虚型失眠有效，健脾养心法治疗心脾两虚型失眠有效，有效率达到了90%左右，健脾安神是治疗基础和关键[15－16]；有多篇文献报道五指毛桃同黄芪有相似的益气作用，用五指毛桃为君药补脾益气有依据[17]。该研究结果表明，治疗后，治疗组患者的PSQI评分、中医证候积分以及治疗的总有效率[86.67%（26/30）]、不良反应发生率[6.67%（2/30）]均优于对照组的63.33%（19/30）、26.67%（8/30）（P＜0.05）。治疗组患者的复发率[16.67%（5/30）]低于对照组[46.67%（14/30）]（P＜0.05）。治疗组患者的满意度[86.67%（26/30）]高于对照组[63.33%（19/30）]（P＜0.05），和上述研究结果一致。

该项目旨在研究五指安神汤治疗脾虚失眠的治疗效果，研究成果可为该院临床治疗失眠提供一种疗效确切的中医药方法，可为中成药五指安神丸制作提供依据，可增加医院经济效率[18]。通过治疗使患者尽快从失眠的痛苦中解脱出来，保证睡眠休息时间充足，不仅有精力投入本职工作，间接为国家和社会增加经济效益，更缓解患者精神焦虑抑郁，提高生活热情和幸福感，促使社会稳定，符合中央关于“和谐社会”的发展要求。

综上所述，自拟五指安神汤治疗脾虚失眠的效果好，值得在临床推广应用。