文 卢云鹏 林超 周惠

由于眼睛独特的结构和功能特点，需要许多特殊的器械和设备进行检测、诊断和治疗。近年来，越来越多的眼科医疗器械相继问世并不断发展，形成了相对完善的眼科领域医疗器械系统。其中，眼视光器械的发展日新月异，相关研究成果也迅速地被运用到临床阶段，尤其是验光技术发展最为蓬勃，相关的仪器设备革新也保持较快速发展。

在2021年12月的一次医疗仪器定期巡检中，发现某日本进口品牌综合检眼仪近用灯故障现象比较多，遂对综合检眼仪近用灯故障原因进行调查分析，并根据调查结果制定了一系列措施，保障仪器安全、高效、高质使用，保证临床科室的高效高质运行。本文就对相关调查过程和措施的制定进行分享。

1 综合检眼仪

本文涉及到的综合检眼仪是综合性的组装仪器，主要由检眼台、综合验光仪和视力表投影仪三部分组成，另外综合检眼仪可根据医生的需求在检眼台上选择性组装电脑验光仪、非接触式眼压计、裂隙灯显微镜和电脑焦度计等医疗设备，这样病人可直接坐在检眼台的座椅上接受医学验光的一系列检查。

其中，笔者所在医院的日本进口品牌A综合检眼仪根据医生的需求在检眼台上组装了该品牌的普通裂隙灯，另有某法国进口品牌的综合检眼仪根据医生的需求在检眼台上组装了电脑验光仪、非接触式眼压计、裂隙灯显微镜和电脑焦度计等医疗设备。

1.1 检眼台

检眼台作为综合检眼仪的重要组成部分，主要由主板、控制面板、工作台面、支架（供综合验光仪和视力表投影仪固定使用）、座椅和近用灯等几个部分组成。临床上习惯将检眼台的近用灯称为头灯或老视灯。

近用灯，顾名思义是近距离使用的照明灯，目的是在暗室检查环境下给检查者提供综合检眼仪及其配套设施操作所需的光线照明，以便检查者在暗室环境下顺利完成各类检查项目。

1.2 综合验光仪

验光是眼科学与视光学临床实践中的主要检查手段之一，目前国际上公认的常规验光设备仍是综合眼光仪（phoropter）[1]，它又被称为屈光组合镜，顾名思义就是将各种测试镜片组合在一起，临床上习惯称之为综合验光头、肺头或牛眼[1]。综合验光仪不仅可以被用于验光，而且可以用于隐斜等视功能的检测。到目前为止，综合验光仪已成为一个眼镜行业是否可以专业验光的重要标志之一，成为大多数眼镜行业验光必备的设施之一[1]。

1.3 视力表投影仪

视力表投影仪是将视表投影在一定距离的面板上，供患者坐在检眼台的座椅上通过综合验光仪检查患者视力，也可单独用于初步检查患者视力。

2 问题叙述及调查分析

在定期的医疗仪器巡检中，笔者发现日本进口品牌A的综合检眼仪近用灯故障现象较多，同时通过This Eye系统统计2021年6～11月该品牌综合检眼仪近用灯的维修量，发现综合检眼仪近用灯报修频繁（具体可见下表1）。

表1 THIS EYE系统中导出的综合检眼仪近用灯报修数据

对巡检中出现的综合检眼仪近用灯故障现象展开调查，其中视光学专科诊室23因诊室有异味、诊室32因综合检眼仪老旧、诊室44因诊室偏远，导致医生基本不在该诊室坐诊，还有斜视弱视专科诊室10，平时医生就诊不用近用灯辅助检查；因此以上4个诊室出现近用灯故障未及时发现和报修。初步检查该4个诊室近用灯故障原因是灯管烧毁，进一步分析可能存在的原因如下：

a.灯管因素：灯管质量问题、寿命问题等；

b.仪器本身因素：仪器设计缺陷原因、主板输出电压和电流因素等；

c.环境因素：环境潮湿、空气湿度大等；

d.使用者操作不当：未按操作规程使用等；

e.管理不到位：相关制度不完善、科室管理者和设备维修人员维护不周全等。

3 仪器故障因素排查

3.1 灯管因素

设备维修人员调查了最近采购的综合检眼仪近用灯灯管领用和使用情况，查询This Eye系统并咨询仓库管理人员最近近用灯灯管领用情况，然后对领用科室的灯管进行跟踪调查，发现领用灯管无质量问题。因此巡检中出现的综合检眼仪近用灯故障非灯管质量问题。

3.2 仪器因素

除视光学专科诊室32综合检眼仪设备老旧因素外，设备维修人员发现该品牌综合检眼仪选择的近用灯灯管是电压220V、功率150W、最长长度78mm、最长直径12mm的双端卤钨灯管（见图1），该灯管功率较大，使用时温度很高，不正确的使用很容易烧毁灯管，难以达到2000小时的设计使用寿命，这是仪器设计中存在的缺陷；针对主板问题，维修人员检测了巡检中存在近用灯故障的4个诊室的综合检验仪主板的电压和电流正常，更换灯管后近用灯使用正常，说明并不存在主板问题。

图1 灯丝烧断的近用灯

3.3 环境因素

视光学专科诊室23因临近卫生间而存在异味，是客观的环境因素；调查中，笔者主要研究的是空气湿度，用湿度计检测有综合检验仪的所有诊室，检测诊室湿度都控制在60%～80%之间，不存在空气湿度大而引起的仪器故障。

3.4 使用者操作因素

调查发现，有使用者在使用综合检眼仪近用灯时，一瞬间将其开至最大量程，并长期保持最亮使用，还存在将近用灯当电灯使用的情况。对于该情况，笔者告知使用者正确的使用流程和使用情况，并汇报使用科室固资管理人员要求加强使用操作培训，特别是加强实习生和研究生的培训。调查中还随机抽查使用者掌握仪器的正确使用操作及注意事项的情况。通过一个月的随机抽查和现场培训，错误使用综合检眼仪近用灯的情况较之前少很多，但视光学专科和斜弱视专科的研究生和实习生等流动性大，不正确使用综合检眼仪情况偶有存在，发现同时立刻教育纠正。

3.5 维护管理因素

调查中发现针对非急救设备的巡检制度、仪器的管理制度等不够完善；设备科管理人员的维护管理意识不强，责任心不够，没有做到定期和不定时的巡检工作；同时也没履行好监督和检查临床科室的仪器使用登记情况和维护登记情况的权利；临床科室管理者存在工作量大，意识上不重视，责任心不够，管理不到位等问题。

针对以上问题，设备科完善制度，并针对相关易故障仪器有针对性地增加巡检次数和加强巡检力度，同时加强自身综合素质培养，加强监督和检查力度，提高临床科室人员的责任心和重视度，做到管理到位，有故障及时报修和维修。

5 总结

在相关措施施行一个月以后，各科室综合检眼仪近用灯故障现象明显减少，达到预期效果，保障了综合检眼仪安全、高效、高质的使用，保证了临床科室的高效、高质运行，提高了本院的经济效益和社会效益。