郑杨　胡敏　陈锦

[摘要]  目的：制定输注泵质控检测方案，加强设备安全管理，提高设备使用价值，保障医疗安全。方法：通过外观检测、电气安全检测、计量准确性检测、阻塞压力检测以及报警功能检测建立一套完善的质控检测方案，并对2018-2021年输注泵的故障次数进行统计分析。结果：质控检测发现总会有一批设备的质量不达标，因此需要定期做质控检测，统计2018-2021年的故障次数发现，故障次数略微减少，但故障发生率明显降低，表明质控检测可及时发现设备质量问题。结论：医院应重视医疗设备的质控检测工作，制定完善的质控检测方案，降低不良事件发生率，提高医疗质量。

关键词： 输液泵;注射泵;质控检测;计量准确性

引言

输注泵可以对患者进行恒速、持续、准确的静脉输注药液而被广泛应用于临床。其优势在于一方面减少了人工输注的误差，提高了医疗质量;另一方面不需要人工的输注，降低临床医护的工作强度。输注泵的性能（如流速、报警功能等）在临床使用中出现故障，会对患者造成损伤甚至死亡。因此，加强和规范对输注泵的质控检测，探讨一套完善的质控检测方案是降低临床使用风险的重要措施。

1. 输注泵质控检测相关标准

电气安全检测：应符合中华人民共和国国家标准 GB 9706.1 医用电气设备 第1 部分：安全通用要求和GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分：输液泵和输液控制器安全专用要求。电气安全检测选择美国福禄克公司生产的电气安全分析仪（ESA 615）。该设备可测试电源电压、接地电阻、绝缘电阻、设备漏电流等。计量准确性检测：包括流量误差检测、阻塞压力报警误差检测以及报警功能检测，应符合中华人民共和国国家计量技术规范-医用注射泵和输液泵校准规范 JJF 1259 – 2018。计量检测要求设备符合中华人民共和国计量法对计量器具使用管理的要求。检测设备选择美国福禄克公司生产的IDA-4 Plus多通道输液设备分析仪。该设备可以基于IEC60601-2-24标准稳定检测输液设备的瞬时流量、平均流量以及阻塞压力等。

2. 检测项目及执行

外觀检测：设备外观应干净整洁，无磕碰损坏;基础检测：①电源供电指示应正常;②可以正常识别注射器型号规格;③开关和按钮应有效、灵敏;④屏幕内容应清晰可见。

电气安全检测：（1）定性检测：检测设备外壳及电源线是否有破损、老化，接触不良等;（2）定量检测：检测接地电阻、对地漏电流以及外壳漏电流等。在医疗设备通用电气安全质控检测原始记录表上记录数据，并与允许值比较，判断是否符合标准。

流量检测：使用纯净的蒸馏水，将被测设备与分析仪相连接，输液泵的流速设置为25mL/h、100mL/h，注射泵的流速设置为5ml/h、25mL/h。为保证测试的准确，使输液管路保持竖直状态，数据稳定后，记录平均流量读数。输注泵的流速最大允许误差应符合JJF1259的规定。

阻塞压检测：将被测设备的流速设置为100mL/h，阻塞压力设置为中档，当被测设备报警并停止输液时，记录检测仪的阻塞报警时间和阻塞报警的压力，将结果参照厂家技术参数进行比对。阻塞压力检测的最大允许误差应满足JJF 1259的要求。

报警功能检测：“报警系统”是输注泵必备的功能 。常见的报警功能主要包括：阻塞报警、低电压报警、断电报警、注射预结束报警以及注射完毕报警等等。分别对以上设备不同状态进行模拟，检测其报警功能的灵敏性。

3. 检测结果

输液泵被检测 336 台，注射泵被检测 125 台。外观方面，2台注射泵的无法识别规格型号，6台注射泵和3台输液泵不能储电，1台注射泵无法开机。电气安全方面，有 2 台电源线接触不良，15 台接地电阻不符合标准，通过相应的处理，达到了安全标准。计量方面，注射泵有 17 台流量超差，且流速超过了±10%，维修后，达到标准的有 14 台，3 台不能达到标准而建议报废，输液泵有 12 台流量超差，维修后，8台达到标准，4 台因不能达到标准而报废。阻塞压方面，有6台输液泵和3台注射泵阻塞压不报警。

4. 输注泵故障统计

2018年至2021年，全院输液泵与注射泵的故障情况统计如下表1所示。表格中数据显示，全院的输注泵总数在不断的增加，报修次数有略微降低，故障率明显降低，报修次数没有明显降低的原因可能是机器的老化以及人力造成，因此在质控检测的同时，科室人员的维护保养以及使用培训也必不可少。

5. 讨论

我院经过几年的质控检测，取得了一些成效，但仍有不足，需要在以后的工作中不断改进。控检测的意义如下。

（1）实现对全院输注泵的使用状态实时监测，避免对患者造成严重的损伤，降低不良事件的发生率。（2）延长设备的使用寿命，降低维修维护成本，提高医院整体效益。（3）设备验收环节，通过质控检测抽查，与说明书、国家标准比较，判断设备完好率，把控验收源头。（4）故障维修后，无报错即投入使用，实际参数准确度无法判断，通过质控检测后，对维修后的质量评价有了可观的数据支持。（5）通过年度质控总结，发现故障规律，提前采取风险措施，杜绝设备带病工作。

6. 结语

随着我国现代经济社会突飞猛进的发展和医疗设备技术的不断进步，医疗设备的规模和水平已成为现代医疗机构和医疗技术能力的体现，许多的设备（如输注泵）在临床使用中存在着不同风险，而这些风险可能会对人员造成损伤。因此，加强和规范医疗机构对风险医疗设备临床使用的安全管理，探索并完善一套质控检测方案，并定期对设备进行质控检测，降低医疗设备临床使用的风险，是提高医疗质量，保障医疗安全的重要举措，也是医疗机构义不容辞的责任。

参考文献

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姓名：郑杨

出生年月：1995.11

性别：男

民族：汉

籍贯：安徽淮北

学历：研究生

职称：助理工程师

研究方向：临床医学工程

工作内容：医疗设备的维修维护与管理

地址：安徽省合肥市瑶海区合肥市第二人民医院广德路院区

邮编：230000