李红典，董少宁，刘亚燊，田 妮，杨文雪，马 钰，董 奥，李 娜，张勉之, 3*

基于补肾活血法的中西医结合治疗糖尿病肾病有效性及安全性的Meta分析

李红典1，董少宁2，刘亚燊2，田 妮2，杨文雪2，马 钰1，董 奥1，李 娜1，张勉之2, 3*

1. 北京中医药大学，北京 100029 2. 天津市中医药研究院附属医院，天津 300120 3. 北京中医药大学东方医院，北京 100700

系统评价补肾活血法联合常规化学药治疗糖尿病肾病（diabetic kidney disease，DKD）的有效性及安全性。计算机检索CNKI、万方、PubMed、Cochrane Library等数据库，检索时间从2011年1月—2021年9月，筛选近10年关于补肾活血法治疗DKD的临床随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），其中对照组施以常规西医基础治疗，试验组在对照组基础上配合使用主要功效为补肾活血的中药口服剂。采用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价，使用RevMan 5.3软件进行统计学分析。最终纳入28篇RCTs，共计2365例患者。Meta分析结果显示，试验组相对于对照组能有效提高临床疗效[OR＝3.59，95% CI（2.85，4.52），＜0.01]，显著降低肌酐水平[SMD＝−0.61，95% CI（−0.71，−0.51），＜0.01]、24 h尿蛋白水平[SMD＝−0.57，95% CI（−0.69，−0.45），＜0.01]、尿素氮水平[SMD＝−0.51，95% CI（−0.62，−0.40），＜0.01]、尿白蛋白排泄率[SMD＝−1.45，95% CI（−1.57，−1.32），＜0.01]、尿β2微球蛋白 [SMD＝−0.41，95% CI（−0.62，−0.20），＜0.01]，有效调节血糖，包括降低空腹血糖[MD＝−0.23，95% CI（−0.31，−0.14），＜0.01]、餐后2 h血糖[MD＝−0.34，95% CI（−0.50，−0.17），＜0.01] 以及糖化血红蛋白[MD＝−0.27，95% CI（−0.35，−0.19），＜0.01]，并且具有一定的用药安全性[OR＝1.00，95% CI（0.51，1.94），＝0.00（＝1.00）]。基于补肾活血法的中西医结合治疗糖尿病肾病具有良好临床疗效，有一定的安全性，但受纳入文献质量和数量的限制，上述结论仍需更多大样本、多中心RCT进一步验证。

糖尿病肾病；补肾活血；中西医结合；安全性；Meta分析

糖尿病肾病（diabetic kidney disease，DKD）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是终末期肾病（end-stage renal disease，ESRD）的主要原因。来自54个国家的汇总数据显示，超过80%的ESRD源于糖尿病、高血压或二者的结合，ESRD在糖尿病患者中的发病率较没有糖尿病的人群高出10倍[1]。……