张小兵

(南阳市第一人民医院血管外科，河南省南阳市 473000)

下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans，ASO)是由下肢动脉粥样硬化引起的管腔狭窄或闭塞，可导致患者下肢缺血性静息痛、溃疡，严重时甚至需要截肢，对患者的身心健康造成严重影响[1]。目前，腔内介入治疗因具有创伤小、对患者身体状况要求低等特点，已逐渐成为治疗下肢ASO的首选方案[2]。但有研究[3]表明，下肢ASO患者经腔内介入治疗后1年的再狭窄率仍较高，达到15%～40%，远期血管通畅率较低。因此，采取有效措施降低下肢ASO腔内介入治疗后的再狭窄至关重要。药物涂层球囊(drug coated balloon, DCB)可通过释放抑制细胞生长的药物来抑制新生内膜的形成，有利于降低再狭窄率。但也有研究[4]显示，DCB治疗后仍存在血管弹性回缩、夹层等问题，且对于严重钙化的血管，其治疗效果不理想。因此，寻求其他治疗方案与DCB联合应用，对降低再狭窄率有重要意义。Turbohawk斑块切除术是一种新兴的微创腔内技术，能有效切除靶病变，从而恢复闭塞的血管，使血流通畅[5]。基于此，本研究旨在探讨Turbohawk斑块切除术联合DCB治疗下肢ASO的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年2月至2021年2月在我院接受诊治的80例下肢ASO患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各40例。纳入标准：(1)下肢ASO的诊断符合参考文献[6]中的相关标准，且经临床表现、踝肱指数测定、影像学检查等确诊；(2)患者情绪稳定，依从性良好，可配合本研究；(3)血管造影显示远端有充分血流供应至足部。排除标准：(1)合并心、脑、肾等重要脏器功能衰竭者；(2)血管造影显示重度钙化者；(3)入院前48 h内接受过溶栓治疗者；(4)有心脏、胸部等外科手术史者；(5)伴凝血功能障碍者。观察组男25例，女15例；年龄50～73(60.01±3.06)岁；病程6个月至5年，平均(2.61±0.42)年；治疗前Rutherford分级：3级2例、4级10例、5级24例、6级4例。对照组男26例，女14例；年龄48～71(59.26±3.01)岁；病程2个月至4年，平均(2.54±0.38)年；治疗前Rutherford分级：3级3例、4级11例、5级22例、6级4例。两组患者的性别、年龄、病程及治疗前Rutherford分级等一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准，且患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 方法 两组患者入院后均完善相关检查，并给予抗血小板、抗凝、降脂、控制血糖等药物治疗。

1.2.1 对照组 采用DCB治疗。常规消毒铺巾，局部麻醉后，依据彩色多普勒超声检查结果，选择健侧股动脉穿刺入路进行穿刺，穿刺成功后顺着鞘管及导管分段造影，确认病变位置及长度，以导管导丝系统通过病变段远端后，留置导丝，退出导管，开通病变区域。接着采用小于管腔直径0.5 mm的普通球囊进行预扩张，球囊扩张后维持1～2 min，再采用直径与靶血管相同的DCB(美敦力公司，紫杉醇药物球囊)进行扩张，扩张压力为6～8个大气压，扩张时间维持3 min左右，证实靶病变血管无残余狭窄、无限流性夹层、无远端动脉闭塞等，撤出导管导丝系统，采用血管缝合器缝合血管，在穿刺点加压包扎。

1.2.2 观察组 采用Turbohawk斑块切除术联合DCB治疗。术前准备及普通球囊预扩张同对照组，预扩张完成后，在路径模式下造影获得路径图，在路径图指导下将美国EV3 Turbohawk斑块切除系统的旋切端顺着导丝缓慢送至病变起始部，从近心端向远心端推进，对病变部位进行切除。多个角度旋切后，根据造影情况进行定向旋切，直至造影显示残余狭窄≤30%，再采用直径与靶血管相同的DCB进行扩张，扩张压力及时间同对照组，撤出DCB后复查，如血流通畅即可结束手术，术后进行止血，嘱患者肢体制动。两组患者术后均随访6个月。

1.3 观察指标 (1)踝肱指数：比较两组患者治疗前及治疗后3个月、6个月时的踝肱指数。(2)Rutherford分级：比较两组患者治疗前及治疗后3个月、6个月时的Rutherford分级。0级：无症状；1级：轻度间歇性跛行；2级：中度间歇性跛行；3级：重度间歇性跛行；4级：静息痛；5级：轻微组织缺损；6级：组织溃疡、坏疽。(3)再狭窄率：比较两组患者术后6个月内再狭窄(靶病变狭窄程度>50%)发生率。(4)不良事件：记录并比较两组患者治疗后6个月内截肢、病死等不良事件发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件处理数据。符合正态分布的计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用两独立样本t检验，重复测量数据采用重复测量方差分析；计数资料以例数和百分率[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 踝肱指数比较 两组患者的踝肱指数比较，差异有统计学意义(F组间=80.280，P组间<0.001)；两组患者的踝肱指数有随时间变化的趋势(F时间=1255.426，P时间<0.001)；分组与时间存在交互作用(F交互=26.938，P交互<0.05)。其中，治疗后3个月、6个月，观察组患者的踝肱指数均大于对照组(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的踝肱指数比较 (x±s)

2.2 Rutherford分级情况比较 治疗前，两组患者的Rutherford分级比较，差异无统计学意义(u=0.403,P=0.687)；治疗后3个月、6个月，观察组患者的Rutherford分级均低于对照组，差异均有统计学意义(u=2.118,P=0.034;u=2.356,P=0.018)。见表2。

表2 两组患者的Rutherford分级情况比较 (n)

2.3 再狭窄发生率比较 所有患者术后均接受6个月随访，随访期间观察组再狭窄发生率为5.00%(2/40)，明显低于对照组的22.50%(9/40)，差异有统计学意义(χ2=5.165，P=0.023)。两组患者均未出现截肢及病死情况。

3 讨 论

下肢ASO是常见的慢性动脉闭塞性疾病，常发生于中老年人群，致残、致死率较高，严重威胁患者的生命安全[7]。介入腔内治疗是下肢ASO的主要治疗手段，可有效降低致残率，然而术后仍会出现血管内膜再增生，增加再狭窄风险[8]。因此，寻求安全有效的治疗方案降低下肢ASO患者再狭窄发生率有积极意义。

既往研究显示，内膜增生是术后再狭窄的一个主要因素，DCB通过局部应用抑制内膜增生药物，达到抑制血管平滑肌细胞增生、降低再狭窄发生率的目的[9]。但DCB扩张血管时仍会有较高的夹层发生率和血管弹性回缩率，而Turbohawk斑块切除术可以去除血管内斑块，扩大病变血管容积，使血管壁更加平滑，有利于DCB扩张[10]。齐立行等[11]的研究结果显示，与单纯DCB治疗对比，减容联合DCB治疗下肢ASO可获得更好的治疗效果。

本研究结果显示，治疗后3个月、6个月，观察组患者的踝肱指数均高于对照组，Rutherford分级均低于对照组，术后6个月观察组患者的再狭窄发生率低于对照组(均P<0.05)。这提示，Turbohawk斑块切除术联合DCB治疗下肢ASO的临床效果显著，可改善患肢缺血程度，减轻病情程度，降低再狭窄发生率。分析原因：Turbohawk斑块切除术在有效切除斑块的同时，可以保留分支和重要的穿支血管，减少支架的使用，避免支架内血栓形成和断裂等问题，进而提高血管再通率，改善患肢缺血程度，降低再狭窄发生风险。此外，Turbohawk斑块切除系统通过对病变血管开通减容，在一定程度上恢复了血管内径，使DCB能够更好地扩张血管，更利于减轻病情程度，达到更好的治疗效果[12-13]。DCB通过球囊扩张靶血管，使药物直接作用于血管壁，从而抑制内膜增生，降低再狭窄率；DCB采用的紫杉醇具有明显的抗增殖活性和较好的疏水性，可以迅速被吸收，且能够在血管壁平滑肌及成纤维细胞层保持较高的血药浓度，达到持久抑制病变血管内膜增生的作用，从而减少再狭窄发生[14-15]。本研究还发现，两组患者术后6个月均未发生截肢、病死的情况，说明Turbohawk斑块切除术联合DCB治疗下肢ASO的短期预后较好。

综上所述，Turbohawk斑块切除术联合DCB治疗下肢ASO效果显著，可减轻患者病情程度，改善患肢缺血程度，降低再狭窄发生率。但本研究也存在一定局限，如仅观察二者联合治疗下肢ASO患者的近期效果，关于其远期疗效还需延长随访时间进一步证实。