口蹄疫灭活疫苗保存及稳定性研究

2022-01-13刘国民高日明宋庆庆陈炳全朱修泽

猪业科学 2021年12期

关键词：实验

刘国民，高日明，尚策，宋庆庆，王凯，陈炳全，朱修泽

（金宇保灵生物药品有限公司，内蒙古呼和浩特 010030）

口蹄疫灭活疫苗中完整口蹄疫病毒粒子（146S）是重要的免疫抗原，它的含量、完整性、稳定性决定了疫苗的免疫效果。口蹄疫病毒是无囊膜病毒，对氯仿不敏感，对温度、酸碱度比较敏感，当pH变化或温度升高时完整病毒146S容易分解。完整的口蹄疫病毒粒子一旦裂解，疫苗的免疫效果将大幅度降低，生产中如何保护146S抗原完整性又要保证疫苗纯度，两者关系是工艺攻关难点，完整病毒粒子配合优质佐剂，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，进而保护易感动物不被口蹄疫病毒感染，最终使口蹄疫灭活疫苗起到防控疫病的作用。

疫苗生产是系统工程，包括细胞培养、病毒放大生产、纯化浓缩、分装乳化、保存、使用等工序。临床使用时，合格的疫苗必须具备安全、高效、均一、稳定的特性；生产过程中采用合理的保存温度和浓度，有助于延长病毒的保存期和维持较高的抗原水平，对生产中抗原的保存具有重要意义。本文通过对不同毒株热稳定实验、半成品不同温度、浓度下146S变化、同时通过成品疫苗保存期实验及挑战实验等证明不同的口蹄疫毒株对温度敏感性不同，半成品、成品疫苗对温度、酸碱度比较敏感，2~8℃是成品疫苗最佳保存条件，希望本文研究结果对疫苗稳定性方面研究，有一定指导作用。