刘朝辉 刘燕鸿 郑伟彬 林少真

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床呼吸内科常见病和高发病，致死率高，易成为我国致死原因第三位，给人民生命健康造成严重威胁[1]。目前，临床多采用支气管舒张剂、激素及外科手术等对症治疗方法，但远期疗效不理想[2]。祖国医学中本病属“喘证”“肺胀病”，病位在肺，肺气亏虚，可影响脾、肾，重则累于心，肺脾肾气虚证是临床中常见证[3]。治疗应以益气温阳健脾为则。本研究以稳定期COPD肺脾肾气虚证为研究对象，旨在观察益气温阳健脾方对患者临床症状、肺功能的改善，评估其辅助西医治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年10月-2020年9月收治的104例稳定期COPD肺脾肾气虚证患者，（1）纳入标准：①符合文献[4]中西医《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（实践版·2018）》中COPD诊断标准；②符合文献[5]中医辨证分型肺脾肾气虚证；③预计生存期3个月以上。（2）排除标准：①合并严重肝肾功能不全；②合并恶性肿瘤；③合并消化系统、内分泌系统疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤精神病患者；⑥不能配合本研究检查；⑦严重过敏体质。患者对研究知情同意。研究经医院伦理委员会审批，按照随机数字表分为研究组和对照组，各52例。对照组：男32例，女20例；年龄51～75岁，平均（64.10±8.16）岁；病程2～25年，平均（10.20±2.64）年；临床分级：Ⅱ级7例，Ⅲ级32例，Ⅳ级13例。研究组：男30例，女22例；年龄50～76岁，平均（64.58±7.90）岁；病程2～26年，平均（10.64±2.70）年；临床分级：Ⅱ级6例，Ⅲ级34例，Ⅳ级12例。两组性别、年龄、病程、临床分级等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组进行常规治疗，包括戒烟、肺功能训练、吸氧等，同时给予沙美特罗替卡松吸入粉雾剂[Glaxo Wellcome production（法国），批准文号：注册证号H20150323]吸入治疗，1吸/次，每吸含沙美特罗/氟替卡松为50 μg/100 μg，2次/d，疗程3个月。

研究组在对照组治疗的基础上另给予益气温阳健脾方治疗，组方：黄芪30 g，党参30 g，茯苓15 g，白术15 g，防风10 g，桂枝10 g，干姜6 g，白芥子10 g，陈皮15 g，五味子6 g，炙甘草10 g，汤剂由本院统一煎煮（加水煎煮，取汁500 ml，分两袋真空包装，每袋250 ml），早晚服用，1袋/次，疗程3个月。治疗期间急性加重或出现合并症，则暂停中药治疗，参照文献[6]2017版GOLD指南治疗，若中药停用时间超过2周则该病例脱落，未超过2周则治疗顺延。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 中医症候积分 治疗前后评估两组中医症候积分：主证包括咳嗽、咳痰、喘息气促，次症包括恶风、腹胀便溏、食少、食欲缺乏、疲乏、自汗，根据严重程度主症评分0、3、6、9分，次证评估0、1、2、3分，累计总分0～42分，分数越高症状越严重[7]。

1.3.2 临床疗效 治疗结束后，评估两组临床疗效。临床控制：咳痰喘临床症状及肺哮鸣音基本消失，症候积分减少95%以上；显效：上述临床症状及肺哮鸣明显好转，症候积分减少70%～95%；有效：上述临床症状及肺哮鸣有所好转，症候积分减少30%～69%；无效：上述临床症状及肺哮鸣无明显好转或加重，症候积分减少30%以下[8]。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.3 肺功能指标 治疗前后采用肺功能仪（意大利MIR，spirolab Ⅲ型）检测肺功能，包括第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%），第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）。

1.3.4 安全性 统计治疗期间急性发作次数及不良反应发生情况，包括血、尿常规、肝肾功能、心电图异常等。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，校验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症候积分

治疗前两组中医症候总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医症候总积分均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组中医症候总积分比较[分，（±s）]

表1 两组中医症候总积分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 治疗前 治疗后研究组（n=52） 23.50±3.64 11.64±2.56*对照组（n=52） 22.97±3.80 16.91±2.77*t值 0.726 10.075 P值 0.469 ＜0.001

2.2 临床疗效

研究组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（92.31% vs 76.92%，P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 肺功能指标

治疗前两组FEV1%、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组FEV1%、FEV1/FVC均高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后肺功能指标比较[%，（±s）]

表3 两组治疗前后肺功能指标比较[%，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 FEV1%FEV1/FVC治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=52） 49.60±5.13 53.62±6.78* 51.44±5.03 55.74±6.27*研究组（n=52） 50.04±5.22 60.35±6.22* 51.90±4.21 62.38±5.35*t值 0.434 5.275 0.506 5.801 P 值 0.666 ＜0.001 0.614 ＜0.001

2.4 安全性

治疗期间两组血、尿常规等检查均无明显异常，无药物不良反应。治疗期间研究组和对照组平均急性发作次数分别为（0.51±0.18）、（0.56±0.10）次，比较差异无统计学意义（P＞0.05），均无因急性加重或出现合并症剔除患者。

3 讨论

COPD病因复杂，与环境、机体自身等多种因素有关[9-10]。本病发病机制十分复杂，临床尚未完全阐明，西医治疗可改善患者短期内的临床症状，但长期、大量用药不良反应较多，且效果有限[11]。故寻找有效且毒副作用少的药物治疗有重要临床价值。中医对本病发病机理已有深入研究，肺主气，为五脏华盖，外邪侵肺，宣降失常，浊气内阻，久而正气损耗，肺、脾、肾三脏亏虚，卫外不固，而致外邪反复，迁延难愈[12]。

临床常见的肺脾肾气虚证治疗宜用益气温阳健脾法。本研究中益气温阳健脾方包含黄芪、党参等11味中草药，方中黄芪补气升阳、益卫固表，党参健脾益肺、补中益气，茯苓健脾渗湿，白术补气健脾，黄芪与党参配伍为君药，攻邪而不伤正气，配合茯苓祛除痰饮；防风解表止痛，与黄芪配伍使黄芪功愈大，气旺表实，抵抗外邪；桂枝通阳化气，干姜温阳通络，白芥子温中散寒，三者共入肺经性温阳之效；陈皮理气，五味子生津止渴止咳；炙甘草性平，调和诸药，全方共奏益气温阳健脾之功效。本研究发现，益气温阳健脾方治疗后中医症候总积分均低于治疗前，且较对照组更低，临床总有效率高于对照组（P＜0.05），提示益气温阳健脾方治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者可有效改善患者临床症状，效果确切。本研究发现，治疗后研究组FEV1%、FEV1/FVC均高于治疗前，且高于对照组，说明益气温阳健脾方治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者，可有效改善患者肺功能。此外，本研究应用益气温阳健脾方辅助常规治疗期间无不良反应发生，急性发作次数与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），证实益气温阳健脾方联合常规治疗方案治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者有较高的安全性。

综上所述，益气温阳健脾方辅助治疗稳定期COPD肺脾肾气虚证患者的临床效果确切，可有效改善临床症状及呼吸功能，安全可靠，值得临床推广和借鉴。