刘文龙，余 格，文 雯，赵 靖，李原华，梁慧慧，刘志军，贺福元，张喜利*，葛金文*

(1.湖南中医药大学常德附属医院/药学院，湖南 常德/长沙 415000/410208；2.中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室，湖南 长沙 410208)

中药包括中药材、中药饮片、中药提取物中间体及中成药等，每一种形式中药的质量优劣均影响着中医药的临床疗效。近年来，随着中医药事业的发展壮大，有关中药质量的有关问题将面临更严峻的挑战。为了获得优质的中药以确保稳定的中医药疗效，国家加强了对中药材规范化种植、中药饮片炮制加工、中药提取物规范化及中成药批准与生产等环节的监控与管理；许多学术思想不断涌现，有形态学宏观评控、化学成分微观评控、临床疗效终端评控，种植加工过程评控、分析新方法评控，以及超分子印迹模板等[1-10]，卓有成效。然中药是特指在中医药基本理论指导下所使用的药物总称，因此中药的质量研究思路理应在遵循中医药基本理论基础上而另辟蹊径。

1 中药质量研究现状

就中药质量研究现状而言，多采用以化学成分为主、生物效应为辅的研究模式，这种模式为中药的质量做出了重要贡献，两种模式各有所长短。许多学者认为，中药所含化学成分无疑是中医药发挥临床疗效的微观物质基础，能成为其质量研究的根本点与出发点。学者从不同角度进行了基于化学成分的中药质量研究，如中药的Quality-Marker提出[11]，采用多色谱分析[12-14]，电子舌技术、基因技术研究其化学成分及中药质量等级[15]；……