于群，卢志贤，黄璇，龚芳

（江南大学附属医院检验科，江苏 无锡 214122）

世界卫生组织（WHO）规定，对口服抗凝剂的患者必须使用凝血酶原国际标准化比值（international normalized ratio，INR）作为凝血酶原时间（prothrombin time，PT）结果报告形式，并用以作为抗凝治疗监护的指标。近年来，随着检验业务量的增加和临床对检验结果时效性要求的提高，许多大中型医院检验科普遍拥有2台乃至多台血凝仪，为保证检验结果的一致性，为临床提供准确、可靠的检验报告，我们必须对不同仪器的检测结果进行比对。目前实验室常用的比对方法有极差法和EP9-A方案法，本文使用EP9-A2方案法对2种血凝仪INR的检测结果进行可比性分析。

1 资料与方法

（1）标本来源。本院就诊患者新鲜血浆样本。

（2）仪器与试剂。日本Sysmex CA8000型全自动血凝仪及配套试剂与质控品，法国Stago STA-R型全自动血凝仪及配套试剂与质控品。

（3）方法。一是参比仪器的选择2种血凝仪中Sysmex CA8000型血凝仪每年参加卫健委临床检验中心凝血试验室间质量评价并取得优秀成绩，因此确定Sysmex CA8000型血凝仪为参比仪器，Stago STA-R型血凝仪为试验仪器。二是样本测定 每天收集8例患者新鲜血浆样本分别在2种血凝仪上先按1→8再按8→1的顺序测定INR，连续测定5天，共40例样本，记录测定结果并计算均值。三是离群值检查根据EP9-A2方案，分别进行方法内和方法间离群值检查，如有离群值应删除并补足数据。四是制图根据EP9-A2方案绘制2种血凝仪测定INR结果的散点图和偏倚图。五是X值合适范围检验计算2种仪器INR双份测定均值之间的相关系数（r）。……