李新敏，任宏，赵国红，王香枝，古雅丽，郭华峰

（郑州市妇幼保健院1.病理科；2疾控科，河南 郑州 450012）

高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）感染是导致宫颈癌的最主要原因，特别是高危型HPV16 和18 亚型感染与70%宫颈癌的发生相关，并且这两个亚型感染还与外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌和口咽癌发病密切相关［1-2］。而低危型HPV 感染是生殖器疣发生的主要原因，尤其是HPV6 和11 亚型与90%男女外生殖器疣的发生密切相关［3］。针对这一现象HPV 疫苗应运而生，目前有生产许可的三种HPV 疫苗，分别是葛兰素史克公司的二价HPV 16/18 疫苗、默克公司的四价HPV 6/11/16/18 和九价HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58 疫苗［4-7］，这些疫苗已经通过临床Ⅲ期的大数据试验并被证明可以阻止90%宫颈癌的发生。

美国二价HPV 疫苗2006 年上市，四价疫苗2009 年上市，九价疫苗2014 年上市［7-8］，因此美国国内已经具备比较完善的接种制度和操作流程，但是中国内地2016 年7 月18 日葛兰素史克公司的二价HPV 疫苗才批准上市，2017 年7 月31 日进入中国市场，四价HPV 疫苗更晚些，接种时间两年左右，对HPV 疫苗的认知以及对接种人群的要求不明确，目前诸多方面均存在问题。因此，本研究对郑州市妇幼保健院2017 年11 月17 日至2019 年6 月20 日448 名接种四价HPV 疫苗患者的宫颈病变特征进行分析，为将来制定接种四价HPV 疫苗患者人群规范提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2017 年11 月17 日至2019 年6 月20 日在郑州市妇幼保健院疾控科进行四价HPV 疫苗接种女性，年龄20～45 岁。本研究中所有患者或者家属签署知情同意书，并获得医院伦理委员会审核批准（ZZFY-LL-2019017）。

1.2 研究方法

通过电话随访和调查表两种方法，对2017 年11 月17 日至2018 年12 月31 日患者采用电话随访，对2019 年开始接种患者采用现场填写调查表。……