段虹飞，马培志

(河南省人民医院 药学部，河南 郑州 450000)

银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性系统性疾病[1]。我国银屑病患者达650万，患病率为0.47%，且呈现不断上升的趋势[2]。银屑病尚无治愈方法，反复迁延的病情给患者带来了不同程度的身体、情感和社会负担[3-4]。2016年WHO《银屑病全球报告》显示，银屑病患者排名靠前的治疗需求集中于快速起效、减少复发且长效持久[5]。近年来生物制剂在银屑病领域的应用为临床提供了新的药物选择。对于中、重度患者来说，相比常规疗法，生物制剂起效快，皮损清除率高[6]。目前国内已上市的用于治疗中、重度斑块状银屑病的生物制剂主要有抗肿瘤坏死因子α抗体(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗)、白细胞介素(interleukin，IL)-17A抑制剂(司库奇尤单抗、依奇珠单抗)、IL-12和IL-23抑制剂(乌司奴单抗)以及IL-23抑制剂(古塞奇尤单抗)。银屑病的治疗周期较长，生物制剂价格较为昂贵，因此该类药物经济性问题不容忽视。古塞奇尤单抗于2019年12月在我国上市，目前未检索到古塞奇尤单抗在中国人群的药物经济学研究。近期发表的一项头对头的随机、双盲临床试验中，以银屑病面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index，PASI)为疗效评价指标，与司库奇尤单抗相比，使用古塞奇尤单抗治疗的患者在第48周达到PASI 90的比例更高[7]。本研究拟采用ECLIPSE试验样本人群，进一步比较古塞奇尤单抗和司库奇尤单抗治疗中、重度斑块状银屑病患者的成本和效益，为临床用药及卫生部门决策提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象本研究对象来源于ECLIPSE研究的样本人群[7]，该研究是一个48周的随机、双盲、头对头临床试验研究，共入选1 048例年龄≥18岁，PASI≥12的中、重度银屑病患者。……