史黎炜，曹 旺，邱英鹏，肖 月

1 国家卫生健康委卫生发展研究中心，北京，100044；2 国家儿童医学中心，首都医科大学附属儿童医院临床研究中心，北京，100045

乳腺癌是我国女性高发的肿瘤类型，年发病人数约为30.4万[1]，严重危害我国女性健康。随着对乳腺癌的认识提升及先进检测技术的普及，乳腺病变在初期即可查出，多数为良性(70%)[2]，多数良性病变患者不需要治疗，但需定期复查或进行活检。真空辅助乳腺旋切活检装置(vacuum-assisted breast biopsy, VABB)是通过真空负压抽吸乳腺病灶进行旋转切割获取组织学样本，目前临床上VABB常联合使用高频超声、计算机X线以及核磁共振(MRI)立体定位技术等进行乳腺病灶活检与旋切[3]。在活检开展方面，与传统空心针活检相比，VABB不仅能提供足量乳腺组织进行病理诊断，还能够切除乳腺微小病变，兼具治疗的功能；在切除乳腺肿物治疗方面，与传统开放性手术相比，VABB对不可触及的乳腺肿块切除有一定优势，还具有创口微小、出血少、保留乳房功能等优点[4-6]。

在我国，VABB技术的临床使用受收费项目约束，仅在部分地区开展。由于收费标准和支付政策不同，往往导致临床使用存在较大差异，亟需开展基于临床实际使用情况的研究分析。文献研究表明，当前国内外针对VABB技术临床应用的研究大多关注的是技术临床使用的安全性和有效性，而缺乏对技术应用成本、成本效果及相关影响因素的分析，因此在当前医疗器械临床使用管理强化背景下，有必要综合分析VABB技术成本费用情况及临床安全和效果情况，判断技术应用的成本效果，支持相关国家及地方技术管理及收费定价决策的制定。……