倪志龙，史黎炜，肖 月，周亮茹，李抒彧，王 健，张 歆

1哈尔滨医科大学卫生管理学院，黑龙江哈尔滨，150081；2国家卫生健康委卫生发展研究中心，北京，100044

乳腺癌是一种严重威胁女性健康的疾病。全球每10万人约有25人患乳腺癌[1]，乳腺癌的早诊早治可显著增加患者的生存时间和生命质量[2]。传统的乳腺癌诊断方法多为空心针穿刺活检(core needle biopsy, CNB)。1995年美国食品药品监督管理局批准真空辅助活检(vacuum-assisted breast biopsy, VABB)系统用于乳腺微创活检，2009年我国国家食品药品监督管理局批准进口真空辅助乳腺活检系统。

VABB由细针抽吸细胞学检查(fine needle aspiration cytology, FNAC)和CNB发展而来，VABB的基本原理是通过负压抽吸乳腺病灶，进行旋转切割，能够在不接触穿刺创道的同时获取乳腺病灶的组织学样本[3]。该系统能够在高频超声的实时引导下准确定位、完整切除可疑微小病灶送检，诊断符合率高、疗效显著[4]。相比较传统穿刺活检和开放手术治疗，VABB既能够切除乳腺微小病变，又能提供足量乳腺组织进行病理诊断。目前该技术已在乳腺病变的早期诊断及良性小肿瘤的切除方面得到广泛应用，但VABB的经济性仍不明确。国外针对VABB的经济性已经开展了基于人群的对照研究，且大部分研究基于诊断效果等中间效果指标进行评价。本研究在VABB用于诊断和治疗乳腺癌安全性和有效性系统综述的基础上，进一步对该技术的经济性证据进行了系统评价，并对VABB经济学评价开展的现状及方法的规范性进行分析，可为乳腺活检技术的经济价值比较和选择提供循证依据。……