保健用品眼贴制剂霉菌和酵母菌总数定性检测方法建立
2021-12-13李翠李林樾马鹏飞杨晓莉
药品评价 2021年20期
关键词:酵母菌
李翠,李林樾,马鹏飞,杨晓莉
陕西省食品药品监督检验研究院,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室,陕西 西安 710065
随着科技的进步,人们眼睛接触电子屏幕的时间大大增加,致使人们眼部肌肉疲劳,视力下降、眼干、眼涩等症状层叠而出,眼部保健用品就应运而生[1],眼部保健眼贴类产品作为常用的保健用品,因其含有丰富的中药和营养成分,再加上其存放和生产过程中无法达到无菌条件,所以极易滋生微生物。霉菌和酵母菌很容易感染药物和食品的致病菌,对动物和人类的健康都会造成严重威胁[2-3],而眼部保健用品因其特殊的使用部位,一旦污染霉菌或酵母菌,将严重危害使用者的身体健康。所以,规范此类产品的霉菌和酵母菌的检测方法,保证其产品的微生物质量可控,势在必行[4-11]。
目前,保健用品执行的是地方标准,但在《DB61陕西省地方标准 保健用品微生物限度检查》中并没有对保健用品眼贴制剂微生物限度检查的霉菌和酵母菌定性检验方法进行规定。国内其他省份的地方标准也无单独针对保健用品眼贴制剂的霉菌和酵母菌数的定性检验方法,急需摸索建立一种准确有效、适合此类产品的霉菌和酵母菌数定性检测方法。本文选择两个不同品牌4 类保健用品眼贴类产品进行试验,建立了保健用品眼贴类制剂的霉菌和酵母菌数定性检查方法[12-14]。
1 实验仪器与材料
1.1 实验仪器
SWW.105 卧式矩形压力蒸汽灭菌器,上海华成医用核子仪器公司;……
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