孙毅东，张美容，詹亚坤，张 慧，曾祥仲，陈宝婷，张素方，林爱华

(1.广东省中医院珠海医院药剂科，广东 珠海 519015； 2.中山大学附属第五医院药学部，广东 珠海 519000)

乌黄骨外散(批准文号：粤药制字Z20080297)由川乌、草乌、大黄和白芷等8味药材组合而成，具有活血化淤、舒筋活络和消肿止痛的功效，是由广东省中医院珠海医院国家中医药管理局重点专科骨伤科经验方研发而成的含毒性中药外用制剂，在治疗风湿、类风湿关节炎、骨伤和软组织挫伤等方面具有较好的疗效。中药外用制剂给药简便、生物利用度高，是有毒中药的重要应用形式，但目前对于有毒中药的外用剂量尚无统一标准[1-3]。乌黄骨外散中川乌、草乌的主要有效成分和毒性成分为双酯型二萜生物碱乌头碱、次乌头碱，毒性强，治疗窗窄[4-7]。因此，制定该制剂中有毒成分的定量分析标准对保证临床使用安全尤为重要。本研究在优化大黄、白芷的薄层色谱鉴别方法的基础上，建立乌头碱、次乌头碱的高效液相色谱含量测定方法，为建立含川乌、草乌的外用制剂质量标准提供参考，现报告如下。

1 材料

1.1 仪器

BSA124S型电子天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；KQ-500E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；RE-52 A型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂)；TGL-16B型离心机(上海安亭科学仪器厂)；SHZ-D(Ⅲ)型循环水式真空泵(巩义市予华仪器有限责任公司)；LHH-150GSP型综合药品稳定性试验箱(上海蓝豹试验设备有限公司)；DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)；……