黄 斐， 张春燕， 郭 玮， 潘柏申， 王蓓丽

（1. 复旦大学附属中山医院检验科，上海 200032；2. 复旦大学附属中山医院厦门医院检验科，福建 厦门 361005）

截至2021年4月30日，严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）引发的新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）全球累计确诊超过15 000余万例。经呼吸道飞沫和密切接触传播是SARS-CoV-2主要的传播途径。多个研究团队估算SARS-CoV-2基本再生率（basic reproductive rate，R0）为1.8～6.47，远高于严重急性呼吸综合征冠状病毒（R0为2.0～3.0）和其他流感病毒，提示SARSCoV-2的人际传播速度更快[1-2]。无症状感染者和轻型COVID-19患者具有一定传染性，若未及时检出并加以控制，会加速病毒传播。

我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》指出，SARS-CoV-2核酸检测是确诊COVID-19的金标准[3]。准确的实验室核酸检测结果在病毒感染诊断和疫情防控中起着重要的作用。然而与临床症状、影像学特征不相符的SARS-CoV-2核酸检测假阴性结果会影响临床诊疗，延误疫情防控。相较于假阴性结果，假阳性结果较少见。假阳性结果不仅浪费医疗资源，还会引起不必要的社会恐慌。本文围绕SARS-CoV-2核酸检测的影响因素，探讨其在临床检测实践中存在的问题，以期能帮助临床实验室规范和精准地开展SARS-CoV-2核酸检测。

1 分析前

分析前阶段影响因素是临床检测错误的主要来源，错误率约占检测全过程全部错误的46.0%～68.2%[4]。样本类型、样本采集和样本灭活等分析前因素对检测结果会产生一定的影响。

1.1 样本类型

呼吸道（上/下呼吸道）样本是最常用于诊断COVID-19和疗效监测的样本类型。有研究从粪便样本中不仅检出SARS-CoV-2核酸，同时分离培养出活SARS-CoV-2[5]。……