岳景茁

(内蒙古蒙药股份有限公司，内蒙古 通辽 028000)

1 药品生产质量监督管理的内涵和概念

随着制药行业的持续发展，医药品的质量越来越受到关注。目前，中国应该开发相应的医药品制造系统和规章制度，并对使用医药品的人进行有效的限制和监督，以确保他们的安全。但是，对药物质量有一定影响的药剂的制造还有问题。为此，有必要分析医药品制造工序中目前的问题点，采取科学对策来强化质量管理和生产管理，推进可持续发展[1]。

我们说的医药品的质量管理，依赖并对应于相关行政部门的法令，为了确保药品制造的质量，监督管理医药品制造的全部工序。根据制药产业的发展，中国制定了相应的医药品管理规则、标准和法律，以科学合理的方式监督和管理制药企业的质量体系。现在的医药品制造工序要求有严格的规程，医药品作为特殊的商品，严格于普通的商品。由于医药品的严格且特别的性质，为了确保医药品的安全性，在医药品的制造工序中需要高质量的管理。

2 目前我国药品生产过程中普遍存在的问题分析

2.1 生产环境不够规范

现在的医药品制造工序中，影响医药质量的因素很多。其中，关键是医药品的制造环境。为了解决这个问题，在中国看到现在的医药品制造，大部分的制药公司都有很多不合理的行为来管理药物生产环境。在实际的医药品制造工序中，可能存在不恰当的管理、原料不合理的供给源以及不合格运输条件等问题。……