郭晓晗，张萍，荆文光，李明华，程显隆，魏锋，马双成

中国食品药品检定研究院，北京 102629

中药是我国独特的卫生资源、优秀的文化资源。其中，中药材及中药饮片是中药的重要组成部分，加强中药材及中药饮片管理、保障其质量和安全，对于维护公众健康、促进中药产业健康发展、推动中医药事业繁荣壮大具有重要意义。尤其是在新型冠状病毒肺炎疫情下，中药彰显特色优势，经抗疫实践检验，写进“中国方案”中的“三方”，即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方，为打赢新型冠状病毒肺炎疫情防控阻击战发挥了重要作用，这充分体现了中药在国计民生和人类健康领域发挥的重要作用。

药品的质量与安全事关人民切身利益，事关经济社会发展大局。2019 年，《中华人民共和国药品管理法》的修订，不仅体现了国家以立法助推改革、激励产业创新发展、促进药品行业健康发展的目的，更体现了以法治保障民生、保障公众用药权益、保护公众健康的决心。国家药品抽检是国家和各省级药品监督管理部门按照目标明确、重点突出、统筹兼顾、有效覆盖的要求，遵循科学、规范、合法、公正的原则，对所涉及药品的质量进行抽查检验。为加强中药材及饮片质量监管，国家药品监督管理局自2012 年起，组织中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）及部分省市药品检验机构每年开展国家中药饮片抽检专项工作。综合近8 年对全国31 个省、自治区、直辖市（不包含港澳台地区）中药材及中药饮片的抽检工作，从结果看，2013—2020 年，我国中药材与中药饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%、96%。……