60Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸指纹图谱和有效成分含量的影响

2021-12-01朱芹黄湘杰

中国现代中药 2021年10期

关键词：剂量

朱芹，黄湘杰

1.湘潭市食品药品检验所，湖南湘潭 411000；2.湘乡市人民医院药剂科，湖南湘乡 411400

固肾生发丸的功效是固肾养血、益气祛风，临床用于治疗斑秃、全秃、普秃及肝肾之症状性脱发，是由何首乌、黑芝麻、女贞子、熟地黄、枸杞子、羌活、川芎、木瓜、当归、桑椹、丹参、党参12 味中药加工制成的中药复方制剂[1]。方中重要药味何首乌、女贞子、川芎、木瓜、当归均是直接粉碎成细粉入药，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020 年版明确规定，须对直接入药的生药粉进行灭菌。目前，中药常用灭菌方法有湿热灭菌、环氧乙烷灭菌及辐照灭菌，而辐照灭菌作为一种冷灭菌技术，具有杀菌效果高效、彻底、经济等优势[2-3]。我国自20 世纪80 年代开展60Co-γ射线辐照对中药灭菌工艺和质量评价的研究[4]。1997 年，原卫生部颁发第38 号文件《允许辐照的药材品种名录》[5]，但何首乌、女贞子、川芎、木瓜、当归均未被列入其中，且无文献报道针对60Co-γ射线辐照对固肾生发丸中药原粉影响的研究。因此，本研究采用高效液相色谱法（HPLC）测定何首乌、女贞子、川芎、木瓜、当归中有效成分的含量，结合指纹图谱的方法，分析10批辐照前后共30份固肾生发丸样品指纹图谱和特女贞苷、女贞苷、2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、齐墩果酸、大黄素6 个化学成分含量，采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”2012A版和SPSS 19.0软件中配对样本t-检验对结果进行评议，为固肾生发丸采用60Co辐照灭菌提供参考。