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快点去打新冠疫苗吧!

2021-11-30袁平戈

肝博士 2021年3期
关键词:效力变异证据

文·袁平戈

世界新冠疫情继续疯狂蔓延,2021年4月以来,一日确诊病例达60-83万,印度连续14日(4月22-5月5日)单日增加新冠病例30万例以上,最高达到超过40万例。单日死亡超过3000例。让人触目惊心的是,目前全球病例增速最快的前五名全是亚洲国家,并且全都是在中国旁边,他们分别是老挝、柬埔寨、东帝汶、蒙古、泰国。而印度的另一个邻国孟加拉国,感染数据也是以百倍的速度暴增,如今,该国更是已经封锁数据。除了急速爆发增速最快的前5名被亚洲包揽之外,超级毒王印度病毒已经多次变异,国内多地已报道发现印度变异病毒。联合国专家估计印度已经有五亿人已经感染了新冠病毒。此前一直称防控不错的日本也疫情爆发,以惊人的速度暴涨,甚至连传递火炬也出现了集体传染。一个令人震惊的现象,那就是疫情的暴风眼已经开始由美国突然转向,直扑亚太而来,第3轮疫情开始在亚洲快速爆发了。

控制传染源、切断传播途径、保护易感人群是传染病防控的三大原则。国家出台的防控措施如封城、封小区、取消集会、保持外交距离、戴口罩、隔离措施、核酸检测等均是控制传染源、切断传播途径的重要手段。这些措施需要大量人力物力,会影响生产、生活,代价很大。疫苗是保护易感人群最重要手段,是控制传染病流行的最关键措施,已有大量历史资料证实,如天花的消灭,现在很少见到的麻疹、小儿麻痹症等传染病均得益于疫苗。

我国新冠病毒疫苗已研发成功,国家已开始为广大群众免费接种,专家(钟南山、张文宏)多次呼吁:疫苗接种要与时间赛跑,尽快提高疫苗接种率。2021年4月15日中国疾病控制中心流行病学首席专家吴尊友教授说:只有一个国家疫苗接种率达到70%~80%,才敢打开国门。一定要在秋季以前把疫苗接种率搞上去,我们就争取了主动。他呼吁大家尽快接种疫苗。

目前疫苗接种进度并不理想,截 至2021年5月1日,31个 省(自 治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗27040.6万剂次,约1.3亿多人,占全国人口的10.0%,离群体免疫标准差距甚远。

目前各地群众对接种疫苗有许多想法,如我国已没有疫情,不需要接种;非常关心新冠疫苗保护效果如何?病毒变异会对疫苗保护性有影响吗?妊娠期妇女和哺乳期妇女、儿童、老年人可以接种吗?伴有各种慢性病的可以接种吗?不良反应是什么?发生率多少?等等。

2021年5月3日,世卫组织公布了中国科兴生物灭活疫苗的评估报告,指出:已经在45个国家或地区获批在18岁以上成人中使用中国疫苗,已经接种了2.6亿剂。进行的临床试验概况:土耳其:无变异毒株,预防有症状的新冠肺炎效力84%,预防住院效力100%。智力:巴西毒株(P.1)、英国毒株(B.1.1.7),预防有症状的新冠肺炎效力67%,预防住院效力85%。印尼:预防有症状的新冠肺炎效力65%,对照组和疫苗组都没人住院。巴西:随机试验,预防有症状的新冠肺炎效力51%,预防住院效力100%。

安全性总结:安全性良好,有两部分数据进行评估。

临床试验总结:整体上安全,无严重不良事件,多是轻度/中度;最常见的不良事件是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛。

证据等级:18-59岁人群的保护效力是非常确定的,高等级证据;但对于「严重不良事件风险较低」是中等证据,有一定信心认为发生严重不良事件风险较低;60岁以上人群的保护效力有一定信心,是中等证据;对于「严重不良事件风险较低」证据等级较低;有共病的人群的保护效力有一定信心,是中等证据;对于「严重不良事件风险较低」的证据等级较低。世卫组织公布的数据说明:中国疫苗有效,安全性好。

美国接种的疫苗中,绝大部分是信使RNA疫苗,疫苗并不是100%有效,打了疫苗还是有很小的可能性染上新冠,这就叫做“突破感染”。突破感染和自然感染相比,通常症状更轻,持续时间更短。美国公布的大数据显示:突破感染率为十万分之八;所有年龄段都有突破感染者,但>40%的感染发生在60岁以上的老人中;感染者中65%是女性;感染者中29%是无症状感染者。有公共卫生专家评论说,如此低的突破率是“令人鼓舞的”,因为它证明了当前疫苗的有效性。美国疾病控制中心专家指出:“突破性感染只占完全接种疫苗者的很一小部分。”并建议“所有可以打疫苗的人,一旦有了疫苗,请尽快接种。”

截至5月1日,美国已经接种各类疫苗3亿零8百70万剂。65岁以上人群接种了至少一剂者达83.7%,完全接种者已达69.5%。18-29岁人群刚刚开放接种三周,目前34.2%接种了至少一剂,完全接种者达18.5%。

目前尚无证据明确表明,现有疫苗对于变异株使预防有效性大大降低。以色列的数据显示,辉瑞疫苗对印度变异株(B.1.617)的有效性应该是相当高的(90%以上)。美国FDA指出:没有确定接种疫苗后出现血栓形成和疫苗注射的因果关系。

关于疫苗保护期:因为疫苗大规模使用才几个月的时间,疫苗保护期能持续多久,目前还没有定论。一般推测 mRNA 疫苗对于免疫功能大体健全者的保护作用应该可以持续1-3年。新冠感染患者体内的抗体水平在病后三个月就有明显下降,而 mRNA 疫苗诱导的中和抗体水平比新冠病毒感染者高出2-4 倍,保护期一定会更长。根据目前还在持续进行中的辉瑞和莫德纳疫苗的三期临床试验最新结果,疫苗注射六个月后,保护性无明显下降。根据三期临床试验的更新数据:辉瑞疫苗接种六个月后的预防有症状感染的有效率为91.3%;预防重症感染有效率为95.3%;对南非变种也非常有效。

以色列是全球疫苗接种的领跑者。以色列随着总人口的接种比例逼近60%,每日新增病例和死亡数量几乎为零了。今天,以色列的社会生活基本恢复了正常,有望成为第一个从新冠疫情中走出来的国家。从世界几个主要疫情国家来看,疫苗接种率与新病例发生率有明显的负相关。疫苗接种率越高的国家,新病例发生率降低得越明显。

智利和印度疫情失控的教训提示,自然感染所产生的免疫保护,远低于疫苗所诱导的免疫保护强度。即便是既往得过新冠,也需要接种疫苗,以获得更强和持续更久的免疫力。

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