杨金颖，季树仙，崔学刚，孙芳芳

（天津市武清区中医医院，天津 301700）

回神颗粒是天津市武清区中医医院的院内制剂，是陈宝贵教授的经验方，收载于《天津市医疗机构制剂规范》（2016年版）中。回神颗粒主要功效是益肾活血，祛痰开窍，主治下元虚衰，阴阳两亏，虚阳上浮，痰瘀互结、阻滞窍道经络所致之脑窍失聪，用于脑软化、脑萎缩所致记忆力减退、老年性痴呆等。

现在回神颗粒使用的包装材料是北京某一厂家的镀铝复合膜，厚度为0.085 mm。但是在放置过程中，回神颗粒会出现吸潮、结块等现象。为了解决回神颗粒吸潮、结块的问题，笔者购买12组检验结果为合格的复合膜，6组为聚酯/镀铝/聚乙烯药用复合膜（以下简称镀铝复合膜），6组为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜（以下简称铝箔复合膜），来对回神颗粒进行包装，进行试验。

本试验通过改变包装材料或者增加包装材料厚度，用不同厂家、不同厚度、不同材质的复合膜对回神颗粒进行包装，以回神颗粒的性状、水分、微生物限度为评价指标，考查放置0、3、6、9和12月指标的变化情况，以选出最适合回神颗粒的包装材料，并为其他颗粒剂提供参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器 BSA224S型电子天平［赛多利斯科学仪器（北京）有限公司］；SW-CJ-1D净化工作台（江苏通净净化设备有限公司）；BSC-1100ⅡA2-X生物安全柜（济南鑫贝西生物技术有限公司）；SPX-150生化培养箱（上海树立仪器仪表有限公司）；SHX250Ⅲ生化培养箱（上海树立仪器仪表有限公司）。

1.2 试药 pH 7.0缓冲氯化钠蛋白胨溶液（批号20180206）；胰酪大豆胨液体培养基（TSB）（批号1908132）；……