章国磊， 王 静， 李珺铭， 焦丽丽， 李 慧*， 吴 巍*

(1.长春中医药大学，吉林省人参科学研究院，吉林 长春 130117；2.辽宁海思科制药有限公司，辽宁 沈阳 110168)

口服液是以汤剂为基础发展起来的无菌或半无菌口服液体制剂[1]，不但保留了汤剂原有特色，而且具有吸收快、奏效迅速、服用方便等优点。人参是我国名贵中药材，具有增强记忆力、提高免疫力、抗衰老、抗肿瘤等作用[2-6]，是市场上常见补益品，其口服液在增强机体免疫力、抗疲劳、调节血压等方面均表现出很好的疗效[7-8]，近年来获得了快速发展，并且在保健食品市场上占有很大份额，具有广阔的发展前景。但人参口服液大多以水为提取溶剂，通过加热回流的方式制备，其间容易提取出淀粉、蛋白质、黏液质等可溶性高分子成分，常呈胶体分散或相互增溶状态[9]，在贮存中出现浑浊、沉淀，造成澄明度较差等问题。目前，改善液体制剂澄明度的方法主要有醇沉法[10]、壳聚糖絮凝法[11]、冻融法[12]，本实验以人参皂苷、冻干粉含量为评价指标，对这3种澄清工艺进行比较筛选，以期为其他中药口服液澄清工艺的研究提供理论依据。

1 材料

1.1 仪器 四极杆-飞行时间质谱仪(Q-TOF)(美国Agilent公司)；N-1100型旋转蒸发仪、FDU-1100型冻干机(东京理化器械株式会社)；KQ-3200B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；RCT-3200型超纯水机(长春市莱博帕特有限公司)；902-ULTS型超低温冰箱(美国赛默飞世尔科技公司)；Synergy 2多功能微孔板检测仪(美国Bio-Tek公司)。

1.2 试剂与药物 4年生全须生晒参(吉林省集安益盛药业股份有限公司)，经长春中医药大学姜大成教授鉴定为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Meyer的干燥根茎。……