达格列净对慢性射血分数降低性心力衰竭合并2型糖尿病患者心功能的影响
2021-11-24郝正阳张彦周
郝正阳,张彦周
(郑州大学第一附属医院 心血管内科,河南 郑州 450052)
射血分数降低性心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)是指可由多种病因引起、以左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)降低(<40%)为主要特点的心力衰竭(heart failure,HF)。由于心脏泵血功能减退,患者可有呼吸困难、乏力、水肿等临床表现,生活质量和寿命受到严重影响。钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2,SGLT2)抑制剂是近年来研究较多的一种新型口服降糖药,其降糖机制主要是抑制近端肾小管上的SGLT2,使其对葡萄糖的重吸收减少。已有研究论证了其对HFrEF患者的有益作用[1-2]。本研究的目的为观察SGLT2抑制剂达格列净对慢性HFrEF合并2型糖尿病患者心功能的影响,以期为该药的临床应用提供参考。
1 对象与方法
1.1 研究对象回顾2020年1—6月于郑州大学第一附属医院诊断为慢性HFrEF合并2型糖尿病患者的临床资料。纳入标准:(1)HFrEF病程>1 a,HFrEF的诊断参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3];(2)住院期间发现2型糖尿病且采用达格列净片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP,注册证号H20170120)和盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字 H20023370)或盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字 H20023370)单药控制血糖,2型糖尿病的诊断参考《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]。排除标准:(1)病历资料不完整;(2)服药依从性较差;(3)服用降糖药物前有低血压、肾功能异常、血钾水平异常、低血糖(具体定义见下文)。
1.2 观察指标采用电子病历系统记录入院时和治疗8周后两组患者的血压、心率(heart rate,HR)、纽约心脏病学会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级、6分钟步行距离、LVEF、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter,LVEDD)、N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NT-proBNP)、24小时室性异位搏动(室性期前收缩或/和室性心动过速)数量、空腹血糖、糖化血红蛋白。LVEF、LVEDD的测量采用超声心动图[5],NT-proBNP的测定采用电化学发光法,24小时室性异位搏动的计数采用24小时动态心电图。采用电子病历系统记录8周治疗期间两组患者的不良事件,包括低血压[收缩压(systolic blood pressure,SBP)<90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)]、肾功能异常(血肌酐或/和尿素氮升高)、血钾水平异常(高钾血症或低钾血症)、低血糖、再入院、死亡。

2 结果
2.1 研究对象的入选本研究共入选175例患者,其中采用达格列净和二甲双胍控制血糖者83例(设为A组),采用二甲双胍单药控制血糖者92例(设为B组),所有患者均于病情稳定后出院,治疗期间,A组有3例患者再入院,B组有12例患者再入院,余160例患者中无改变药物种类、失访等情况。见……
