殷艳华，陈荣山，姚婕

（泰兴市中医院，江苏 泰兴 225400）

随着医疗技术的发展与创新以及人们对健康生活的不断重视，医用耗材在诊疗过程中的使用频次与日俱增，加强医用耗材尤其是医用高值耗材的规范化管理势在必行。

通常以植入性、介入性耗材为主，多为专科使用，直接作用于人体，因此对安全性有严格要求，同时其价值也相对更高。对医用高值耗材的管理，多呈现品种型号繁杂、供应厂商多、零库存管理等特点。由于高值耗材的价值属性，对其管理是否规范科学，不仅与患者的身心健康息息相关，也与医院的经济效益和社会效益密不可分。

一、传统管理模式的弊端

在传统管理模式下，采供准入、计费使用、追踪溯源都是管理的难点与痛点，具体表现在以下几个环节。

（一）采供准入

医用高值耗材销售多采用多级代理商销售模式，不同代理商的管理水平与业务素质参差不齐，而且缺乏统一规范的管理。植入性医疗耗材的品种规格繁杂，导致相同的产品可能有若干品牌或者代理商销售，在院流通的产品名称、价格变动随意性较强，增加了医院耗材管理的难度。

在高值耗材准入方面，虽然高值耗材的“三证”（注册证、生产许可证、经营许可证）、授权效期等信息经过药械科、招采办等科室层层审核，可得到一定的保证，但相关信息大多以纸质文件形式存放在药械科或招采办，各类资质信息更新不及时，或者院方订货时忽视核实相关资质，就可能造成把关高值耗材准入不严，存在一定的质量安全隐患［1］。……