王艳青 于翠松 周宗尉

中车大连机车车辆有限公司 辽宁大连 116022

ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》规定，设备投入使用或重新投入使用前，应验证其符合规定要；用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。ISO9001:2015《质量管理体系 要求》规定，当要求测量溯源时，测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息[1]。

1 溯源结果确认的必要性

溯源结果主要由检定证书和校准证书两种方式给出。一般情况下，检定证书给出计量数据和计量特性的符合性判断，通常会给出测量设备的“合格”结论，但“合格”通常是指满足出厂指标的要求，或者符合某一准确度等级，是否符合预期用途不得而知，需要使用者进行确认，并根据设备的状况确认使用有效期；校准证书给出的是测量参量的校准值及其校准过程的不确定度，通常不对设备的计量特性进行符合性判定，对于设备是否满足预期用途，需要使用者来进行确认并根据确认结果选择其适用场景及使用有效周期。对于检定合格但准确度降级的设备，通过计量确认，有的仍然可继续使用或用作其他项目。

测量设备溯源结果的确认是用于确定溯源的有效性、溯源结果的可用性以及溯源结果的适用性，测量设备计量溯源（检定/校准）周期的确定也须充分考虑使用需求、性能指标、设备使用频度和环境条件等因素。故做好测量设备溯源结果的确认，才能对测量设备技术能力管理、技术指标适用性和溯源的有效性进行监控，及时发现测量设备的状态，调整溯源方案（技术要求、服务方、溯源周期等），确保测量设备的管理形成闭环[2]。

2 测量设备溯源状态偏离对产品的影响及现状

目前很多实验室对测量设备的监视与控制方法处于停滞不前的管理状态，仍停留在溯源合格就可以使用的观念中，对测量设备状态偏离的管理认知不够，偏离程度对测量结果影响情况尚未定论，评价方法和追溯工作没有统一的指导标准，追溯工作涉及部门多、流程长，加大了追溯工作的难度。通过有计划的实施溯源方案，对测量设备溯源结果进行确认，及时发现测量设备的技术状态和技术能力发展趋势，有利于分析测量设备偏离原因，了解测量设备偏离程度对测量结果的影响，合理对测量设备进行分类管理，采取有效监视控制手段，在兼顾测量风险控制与经济性的同时，保证测量结果以及产品符合相关规定要求，确保监视和测量结果的有效性。

3 测量设备溯源结果的确认

3.1 确认依据和溯源方案

测量设备溯源结果的确认是由使用者依据使用要求进行，使用要求往往来源于测量对象和测量依据。一般情况下，测量设备的技术能力应为测量对象的技术要求的1/3到1/10；测量依据对于实验室而言一般为检定规程、检测方法标准等，对工厂、车间来说应为工艺文件、测量指导书等。

溯源方案应有设备管理员组织技术人员进行编制，其内容应包括需溯源的技术参量、溯源时间间隔、溯源机构等必须要的信息。

3.2 溯源结果确认

首先，应对检定/校准证书的基础信息进行确认，确认检定/校准证书中的测量设备信息是否正确；其次，对检定/校准结果的有效性进行确认，确认检定/校准依据、检定/校准参量是否合格、全面；再次，对检定/校准结果的适用性进行确认，即检定结果是否满足预期的适用要求、校准参量是否满足预期适用要求，于溯源方案进行比较；最后，对确认结果进行输出，确定测量设备对应其使用要求是否合格、另作他用或禁止使用等。

一般情况下，检定/校准结果示值误差的测量不确定度与设备的最大允许误差（或不确定度）之比不大于1/3，所以采用简单接受判定规则，可不考虑测量不确定度的影响，即满足|Δ|≤MPE，表明测量设备的计量特性满足要求，判定为合格。

其中：△为溯源给出的示值误差；MPE为测量设备的最大允许误差。

4 测量设备溯源结果确认应注意的几个问题

（1）评审溯源服务机构的校准或检定资质，不仅要查看服务机构是否具备该项目的资质，还要关注所开展项目的测量范围和不确定度是否满足。

（2）检定/校准点的示值误差在允差范围内并不一定代表满足使用要求，必要时应考虑不确定度对符合性的影响。

（3）若为检定证书，检定点应与检定规程要求一致；若为校准证书，校准点应涵盖设备实际使用时的测量点（事实上，这些点应在校准协议中提供给校准机构）。

（4）有的实验室的溯源结果确认记录中只有“满足使用要求”的结论，没有检定或校准结果和使用要求相比较的内容和信息，这种过于简化的记录影响了溯源结果确认工作的有效实施[3]。

5 结语

测量设备的计量合格不代表即可满足其使用要求，测量设备在不同的使用场景，其技术要求也不尽相同，故实验室应对测量设备的溯源（即，检定或校准）结果进行确认，以验证测量设备是否满足预期使用要求。测量设备溯源结果的确认目的是对测量设备技术状态进行管理、技术指标适用性和溯源的有效性进行监控，确保实验室使用满足预期要求的测量设备提供有效、适用的测量结果。