王晰锐

黑龙江省药品检验研究中心 黑龙江哈尔滨 150000

药品检验机构需要针对药品质量安全突发事故进行正面和主动的处理，并随着医药行业的发展，药品检验应急管理工作也越来越完善。但对于药品检验机构而言，需要有效的解决因假冒伪劣药品而引发的不药品质量安全事件。基于当前药品检验应急管理的具体情况来看，仍存在一些问题急需解决，因此要加强对药品检验应急管理的力度，全面提高药品检验应急管理工作的整体质量和水平。

1 加强药品检验应急管理的重要意义

药品应急检验具有自身的特殊性，要求检验机构要具备一套完善的应对策略和较强的应急检验能力，这样在收到应急检验任务时，才能第一时间开展检验工作，并利用最佳的检测方法来查明安全事件发生的原因，并及时提供出科学的检验结果，将突发看过我仍然隐患和危害降至最低。通过加强药品检验应急管理工作，可以有效的整合药品检验应急管理资源，将优势技术和资源集中一起，实现资源的高效利用，高效的应对药品质量安全突发事件。但药品检验应急管理的实施离不开技术的支持，一旦缺乏技术支撑，必然会影响药品检验机构的公信度。而且通过提高药品检验应急管理，还有利于促进药品检验技术实力和应急管理权威性的提高，实现药品质量安全突发事件的长效管理，及时更新药品应急管理理念，打造更为先进的药品检验应急管理模式，加快推进药品检验应急管理的程序化和制度化发展，为药品质量安全处理效率和效果的提升打下坚实的基础[1]。

2 加强药品检验应急管理的有效措施

2.1 树立应急管理理念

药品检验工作开展过程中，需要重视树立应急管理理念，并将其贯穿于应急检验工作的始终。当前我国药品安全风险高发，这也使应急检验工作形势较为重归要，面临着繁重的任务。因此宜在实际工作中，需要在重视应急管理理念的应用，并积极建立健全应急检验程序，进一步提高应急检验过程的科学性、高效性和准确性。

2.2 构建药品检验统一协调体系

在药品检验应急管理体系构建过程中，宜采用一案三制的框架形式，并以管理预案作为首要环节。虽然各药品检验机构都根据自身的具体情况制定了相应的应急预案，但从当前药品应急检验工作发展的情况来看，药品检验机构在应急检验工作中已由传统的单个应急处理发展成为全系统化和集体性的检验。基于这种情况下，需要及时修订药品应急预案，并将其在整个系统中进行拓展，形成合力，积极应对各种应急检验事件[2]。

2.3 整合应急药品检验事件的思路

近年来药品安全事故事件频发，每次都需要开展药品应急检验工作，但一旦检验完成，很少对整个检验过程中的方法、思路和经验进行总结，无法为后续应急检验工作的开展提供有效的指导。针对于这种情况，则需要积极整合和总结每一次应急药品检验事件的思路，并制定应急检验的具体应对措施，保证应急检验方案的高效性，更好的发挥其指导作用。

2.4 集成检验方法

针对药品安全突发检验事件实施管理工作中，各检验部门在具体检验过程中都会采取各种方式方法，但却很少针对具体的方法进行总结，检验方法集成工作开展较少。因此在针对药品安全突发检验事件时，可以集合和汇总所采用的具体检验方法，并形成合力效应。通过灵活应用不同的检验方法和手段，能够更好的应对各种复杂情况，全面提高药品应急检验工作效率和质量。

2.5 建立药品安全突发事件应急检验预案

在应急管理体系建设过程中，预案是首要工作内容。目前应急预案制定时，需要基于药检系统协同作战的全盘来考虑，即要建立全系统药品应急预案。在具体制定过程中，要求以先进的预安全管理，并以科学的检验精神作为指导，遵循统一领导和分级负责的原则，同时还要依法进行处置，强化预警和预防工作。保证预案内容的全面性，并通过设置协同配合机制，积极拓展预案适用范围。具体预案分级过程中，要求其更加具体，以不同颜色进行预警区分，针对不同级别的应对组织规模进行明确。建立的预案组织需要保证其科学性，而且在具体组织体系中，宜根据应急检验管理职能，合理配置人员，明确分工，并强化沟通，提高信息沟通的效率[3]。

2.6 做好药品应急检验储备工作

应急检验工作中不仅要求实验室要在最短时间内完成检测和鉴定工作，同时还人保证最后结果的准确性和可靠性，这也对实验室检验检测能力提出了更高的要求。在药品检验工作中，实验室检验检测能力最为核心的要素之一，也是检验工作得以顺利开展的基础。因此在实际药品检验应急管理工作中，需要强化实验室建设，同时还要重视对检验人员的培训，通过采取多种形式的培训，全面提高检验人员的整体水平和综合素质。在实际工作中，还需要重视先进技术和设备在实验室中的应用，进一步提高药品检验机构的整体检测能力和水平。

3 结语

近年来突发公共卫生事件的频繁发生对药品应急检验管理工作提出了更高的要求。虽然当前药品检验应急管理工作水平有了大幅度的提升，但仍需要看到存在的不足。在实际工作开展过程中，需要与药品检验的具体情况相结合，积极采取有效的措施加以应对，全面提高药品检验应急管理工作的水平。由于药品检验应急管理作为药品安全监督工作中较为关键的一个环节，药品检验应急管理具有突发性和紧急性的特点，通过强化药品检验应急管理，能够最大限度的降低损失，积极应对突发公共卫生事件。