郑雪莹

太原市标准计量质检院 山西太原 030012

结合质量管理的科学思维方式，实验室测试对每一过程进行的质量控制，并协调样品的不同检测阶段；同时，检验与管理人员通过管理平台确保检测服务的权威性和可靠性[1]。LIMS技术的使用为技术机构的高效科学运行、实验室信息的存储、共享和处理提供了平台，并为实验室工作的各个方面提供了全面的数量和质量管理。综合数据管理系统的应用促进了数据处理管理、检测数据领域的实验室创新和发展。

1 LIMS 介绍

实验室业务管理系统（LIMS）是一个计算机软件系统，使用计算机管理技术机构的各种信息。对于任何规模的技术机构，都会在任何时间生成大量信息。这些资料主要涉及样品、检测和分析数据以及实验室运作所需的大量管理数据。这些数据非常复杂和庞大，每个技术机构都浪费了大量人力和物力资源来管理这些数据，结果效率低下，而且往往是错误的，更不用说对数据进行快速的科学分析了。此外，大型技术机构的管理存在很多混乱这是因为缺乏有效、快速和实用的管理工具。

2 LIMS 在技术机构实验室日常检测校准工作管理中的应用

2.1 客户信息

LIMS可以直接向授权客户提出测试和校准请求，也可以得到实验室主管部门授权成员的帮助或代理。LIMS记录客户审核请求信息、审核样品发送信息、检测校准、特殊要求审核，打印审核检测校准委托单，并由客户签字确认。设置客户数据库，并提高客户的工作效率。

2.2 样品管理

①样品接收和测量试验的校准是周期性和重复性的。首次收到样品时，将粘贴条形码并将详细信息保存在LIMS数据库中，将创建一个样本文件，以后的检查和校准可以改进数据信息。重新发送样品进行检验时，它会直接扫描条形码，样品信息自动查看上一期的数据、检测结果和建议，并生成订单。②样品的分发。LIMS能够确定与测试校准工作有关的部门和任务，从人事信息数据库和仪器设备数据库中提取信息，自动将样品分配给测试人员或实验室，并分发取样和校准通知。对于特殊客户和样品，也可以通过人工计费进行分配。如果同一抽样需要不同实验室的协调，则系统会向您发出警告。当实验室接到通知后收到样品时，他们还可以扫描样品条形码，以便发送到检验。③成品样品放入仓库，完成检测校准后，实验室将校准后的样品发送回样品检验台，扫描条码存放，记录样品返回的原因。

2.3 财务结算

LIMS样品校准项目和客户信息，检索收费标准和合同报价数据库，并自动生成客户开单详细信息。手工报价特殊客户、样品。

2.4 检测和校准

在检测和校准工作中，LIMS可参与原始数据收集、自动计算、统计数据分析以及对相关程序文件和检测方法的核查。①数据收集和自动计算。不同专业项目LIMS可以要求开发两次，并创建与专业仪器连接的应用程序。仪器输出的测试数据和测试图形使用自动捕获直接导入LIMS，最终结果将自动计算，并使用开发的测试方法和计算公式生成初始记录。整个测试过程实时监控。如果发生错误，将发出警报。对于特殊样品，也可以手动输入试验数据和结果。对于数据录入和更改，LIMS记录输入或更改的人员和时间。在特殊情况下，可以添加注释以确保数据的可跟踪性。②统计数据分析。统计分析模块LIMS中插入，以汇总、组织、计算、分析和判断每个变量的数据。它比较了连续几个抽样周期的数据，提供了有关抽样变化的信息，并分析了抽样的总体绩效。③审查有关程序和试验方法的文件。LIMS可以将协议、国家标准、操作规程、操作规范、质量手册等文件结合起来，在检测和校准过程中，测试对象可以轻松查看相关的技术文档。

2.5 证书报告

LIMS可以完成证书报告的编写、提交、审核、分发，并动态记录整个过程，以便于搜索和跟踪。在LIMS中添加了一个电子签名模块，以确保操作员的合法授权。①编写证书报告。LIMS可以配置证书报告模板，该模板在测试和校准完成后自动从原始记录生成。如果存在客户具有特殊要求或说明的特定抽样，则还可以人工输入和说明数据。②提交证书报告。LIMS将初始电子签名记录和证书报告从测试和校准人员提交到审核人员，签发人员。除了查阅和审查初始登记和资格证书报告之外，审核员还可以查阅与抽样检查过程有关的质量信息，如何使用标准、方法测试、分析数据等。在核实初始登记和证书报告中的资料和数据后，审核员必须签署这些资料和数据，并提交上级主管审查。上级确认证书有效并签发后，将报告提交。经过三级审核后，LIMS存档并备份了原始记录和证书报告。LIMS可以创建专有程序，以保护文件中的原始记录和证书报告免受入侵和未经授权的更改。审查不合格证书报告应返回实验室，并根据不合格原因进行纠正。如有必要，应重新进行取样和比较试验。如果在特殊情况下无法提出证书报告，则需要进一步澄清。③分发证书报告。LIMS应客户要求分发证书报告[2]。

LIMS建立的实验室业务管理系统根据实验室标准管理要求，结合测量实验室校准的持续管理，可以满足测试校准的日常要求，同时确保实验室测试数据和校准数据的严格管理。同时，流程控制与测量实验室管理系统集成，确保对人员、设备、环境条件、测试或校准方法、测量目标和测试质量的控制。LIMS不仅记录和存储了大量的业务数据和测试数据，而且还实现了无纸张的业务流程自动化。此外，由于该系统的相关性和严密性，大大提高了测量校准机构日常检测的管理和校准效率。