季伟

黑龙江省诺林医药有限公司 黑龙江哈尔滨 150070

在当前生物技术产业迅速发展的新形势下，生物技术在药品行业中的应用取得了较快的增长。生物技术能够为药品行业的发展提供一个综合性的技术体系，其集合了生命科学和多学科的理论知识，属于一种高新技术。但在当前药品行业发展过程中，生物技术的应用还存在各种问题，这对于生物技术的有效运用和长远发展必然会带来较大的影响。因此需要积极采取有效的措施，促进生物技术在药品行业中的应用效果。

1 生物技术在医药行业的发展现状

相较于发达国家，我国生物技术在制药行业的应用起步较晚，但随着科学技术水平的不断提高，生物技术的应用日益广泛。并在基因重组、转基因研制药物、细胞或原生质体融合技术生产药品、固定化酶制备药物、疫苗及生产生物来源的药物、利用生物资源制备药品等，为药品行业的发展起到了积极的促进作用。药品行业直接关系到国计民生，制药工程与国家疾病预防和民众健康息息相关，因此需要加强对生物技术在药品行业中应用的重视。但生物技术在药品行业应用中仍存在一些问题需要解决。特别是生物技术在药品行业中的应用需要遵循一定的原则和把握一定的尺度。通过合理应用生物技术，进一步提高生物药物制品的多样性，并获得具有长效的药物产品，不仅能够提高医疗卫生行业的整体水平，而且能够药药品行业带来巨大的经济效益。在具体应用过程中，还需要加强对药品安全性的重视，严格管控原材料和技术，正确分析市场，保证产品质量，使生物技术在药品行业中的应用能够为人类带来福祉[1]。

2 生物技术在药品行业中的应用

2.1 为新药研制开拓了巨大空间

当前生物技术在药品行业中应用，使更多的疫苗和细胞因子等药物在疾病预防和治疗方面广泛应用。特别是在运用生物技术提取活性成分方面取得了较好的成效。将各种生物材料在药物辅料中进行应用，为新药研制拓宽了空间。并通过微生物的研究，以发酵方式来获得次级代谢物，运用细胞工程技术培养各种菌类中草药，这对于药物的研制和研究的创新起到了积极的促进作用。

2.2 改进药物生产工艺

近年来基因重组治疗性抗体技术培训、多肽类药物合成技术和干细胞治疗技术、基因治疗转化技术等成为国家医、产、学、研相结合创新研发平台的重点项目，并构建起一系列的生物技术资源库，为生物药物量产时基因工程运用水平的提升打下良好的基础。而且针对科研成果进行整合，不仅有效的是高了资源整合利用率，而且还能够避免同类项目和同类工程的重复研究。由于基因工程药物在生物制药市场中占据较高的比例，无论是市场潜力和回报率都具有较强的优势，因此我国也不断提升基因工程药物的研发能力，并将重组蛋白、单抗和新型疫苗等基本工程药物作为重要内容，有效的庆用基因重组技术，研发新型药物，有效降低生产风险[2]。

2.3 利用生物技术制取活性物质

抗生素、菌体药物、酶制剂及酶抑制剂等是利用微生物发酵技术生产出现的药品，这也是生物技术在药品行业中的重要应用。特别是采用液体深层培养法生产的酶抑制剂，产品能够有效抑制生物体内酶活性，在药品行业中具有非常好的发展前景。当前可以利用生物技术生产许多的生理活性物质，在药品产业中进行应用。而且随着研究的不断深入，还会发掘出大量能够与身体中特定部位化合物产生转化反应的物质，并在人类身体激素生产方面进行应用。

2.4 利用生物技术进行基因治疗

基因治疗即是通过利用科学仪器来置换存在缺陷的基因，也可以通过增补的方式来对有缺陷的基因进行修复。通过在基因治疗中应用生物技术，不仅能够对有缺陷的基因进行修复，还可以培养与缺陷基本有相同功能的同源基因，使用同源基因来置换存在缺陷的基因，实现对疾病的有效治疗。另外，还可以利用生物技术改变生殖细胞的基因表达，或是改变体细胞基因表达，这也是基因治疗中最为主要的两种方式。特别是用于治疗生殖细胞中的缺陷，可以矫正当代的基因缺陷，同时对基因缺陷对下一代遗传产生的影响还能够起到有效的预防作用[3]。

2.5 单克隆抗体的应用

单克隆抗体具有反应快速灵敏、质地均衡统一、特滴定度高及驱异性强等特点，可以实现规模化的工业量产，这也使许多机构加大投入力度，用于单克隆抗体的开发和研究。目前在医药市场中单克隆抗体治疗制剂与诊断试剂种类繁多，而且随着研究的不断深入，未来还会有更多类型和功能的治疗制剂在医药行业中广泛应用。特别是在抗癌药物方面，单克隆抗体的应用在减少毒副作业方面效果显著。

3 结语

我国将生物技术在药品行业的应用具有悠久的历史，但发展速度相对缓慢。在当前生物技术快速发展的新形势下，对于生物医药技术的发展也起到了积极的推动作用。在先进科学技术支持下，生物技术在现代医药领域应用越来越广泛，而且为人类医学研究工作的开辟了全新的平台。特别是一些新型生物技术制药产品的研发，有效的推动我国了生物技术医药产业的战略性发展，这无论是对于医药行业的整体发展还是人民群众的健康都具有极为重要的意义。但我们也应该认识到生物技术在药品产业中的应用具有长远的发展前景，因此在实际工作中还坱要加大对高科技产品的开发，拓展药品行业的技术深度，全面提高产品技术含量，促进市场竞争力的提升，并积极引进先进技术，重视技术性人才的培养，加强国际合作，促进我国生物技术产业的技术水平和经济效益的提升。