肖含 李姗姗 崔思洋 周芳宇 李雨艳

（吉林金域医学检验所有限公司 吉林长春 130000）

1 前言

原发性肝癌（PHC）发病率高且进展快速、侵袭性较强，早期无典型症状，多数患者确诊时已处于中晚期，错失最佳治疗时机。因此，探寻一种准确可靠的检测方法，提升PHC的早期诊断效能，对改善患者预后具有重要影响[1]。肿瘤标志物检测是诊断PHC的常用方法，但使采取单一指标进行检测，其特异度、灵敏度较低，缺乏组织及器官特异性[2]。而AFP、CEA、CA125联合检测在PHC诊断中的特异度、灵敏度较高，故应用广泛。对不同检测系统之间的检测结果进行比对，对保证检测结果的一致性、准确性和可比性极为重要，故本文就不同检测系统之间的检测差值进行比较和分析，以期为相关人员提供参考。

2 材料与试剂

2.1 标本采集

采集在本院进行健康体检的人员的血液标本40份。纳入标准：无相关血液疾病；检查各项血液指标均正常；以《临床化学检验血液标本收集与处理》（WS/T225-2002）[3]为准则。

2.2 仪器与试剂

X系统：全自动化学发光仪（雅培i2000SR）及其配套AFP、CEA、CA125试剂；Y系统：化学发光仪（博奥赛斯Axceed260）及其配套AFP、CEA、CA125试剂。

3 方法

3.1 质控

于X系统（参考系统-雅培）和Y系统（实验系统-博奥）中，给予伯乐质控品，进行室内全面质控，以保障所有质控结果均符合正常标准。

3.2 验证精密度

本文借助相关标准性文件，以CLSI的EP15-A2为参考评估标准值[4]，测定流程以样本检测顺序逐一进行。选取2个不同浓度样本，每天检测4个批次，每批检测1次，连续检测5 d，共20个数据。并统计所得数据的均值、SD、CV，计算的CV要求≤1/3Tea。……