余欣彤，黎桃敏，施文婷，陈伟媚，徐东婷，邝 敏，程学仁

（广东一方制药有限公司，广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东 佛山 528244）

野菊花为菊科植物野菊Chrysanthemum indicumL.的干燥头状花序，味苦、辛，性寒，主要功效为清热解毒、泻火平肝，临床常用于治疗疔疮痈肿、目赤肿痛、头痛眩晕[1]等症。野菊花的化学成分组成复杂，含有黄酮类、萜类、挥发油类、有机酸类等化合物[2]。现代药理学研究表明，野菊花具有免疫、抗炎、神经保护、抗菌抗病毒、保护心血管系统和抗肿瘤等作用[3]。

传统经验上常以野菊花的外观性状、颜色、气味等评价其质量，2020 年版《中国药典》“野菊花”项下的含量测定成分仅限于蒙花苷，但野菊花中其它黄酮类及有机酸类成分均具有明显的药理活性[4-5]。野菊花饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等生产工序制成配方颗粒后，其有效成分的变化情况和传递规律尚无文献报道。仅将蒙花苷含量作为野菊花质量的评价指标，难以全面反映野菊花配方颗粒的整体质量。中药指纹图谱可充分体现饮片加工制成配方颗粒整个生产过程中化学成分的改变[6-7]，实现对配方颗粒的质量控制与评价。目前，关于野菊花HPLC 指纹图谱研究主要集中在单一药材、饮片或制剂，缺乏对野菊花饮片及其配方颗粒HPLC 指纹图谱相关性的详细研究，且分析方法多局限于相似度评价[2,8-9]。本研究通过建立野菊花饮片及其配方颗粒的HPLC 指纹图谱，考察饮片及其配方颗粒质量的相关性和差异性，旨在用于野菊花配方颗粒生产过程的质量控制，也为中药配方颗粒替代传统饮片的可行性研究提供参考。……