邓俊杰，谢浙裕*，何丽娜

(1.绍兴市食品药品检验研究院，绍兴 312000；2.浙江大学第一附属医院临床医学部，杭州 310000)

杞菊地黄丸(浓缩丸)现行标准为2020年版《中国药典》一部,处方由枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻8味中药制成，具有滋肾养肝的功效。用于治疗肝肾阴亏、眩晕耳鸣、羞明畏光、迎风流泪、视物昏花[1-2]。与传统剂型相比，浓缩丸具有服用量少、方便携带等优点。中成药的功效是多种活性成分共同作用的结果，但查阅《中国药典》和相关文献[3-7]，仅有高效液相色谱(HPLC)法测定酒萸肉中莫诺苷、马钱苷和牡丹皮中丹皮酚含量的报道，缺少其余6味中药的质量控制指标，不能全面评价其整体质量。

根据2020年版《中国药典》和相关文献报道[8-11]，枸杞的指标成分为甜菜碱；菊花的指标成分为绿原酸、木犀草苷和3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸；熟地黄的指标成分为毛蕊花糖苷；山药的指标成分为尿囊素；茯苓的指标成分为茯苓酸；泽泻的指标成分为23-乙酰泽泻醇B。

本实验使用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-MS/MS)法，以多反应监测模式进行检测，正负离子同时扫描，具有质谱灵敏度高、准确性好、选择性强的特点，建立了同时测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中11种有效成分的方法。既简化了甜菜碱的提取方式，又解决了多成分液相检测时周期长、杂质干扰大的问题，对8味中药的各指标成分进行了含量测定，为杞菊地黄丸(浓缩丸)的质量标准制定提供了依据[12-16]。

1 仪器与试药

1.1仪器 1260-6470型高效液相-三重四级杆串联质谱仪(美国Agilent公司)；……