李 婵，杨飞快，薛美玲

(1.陕西省药品和疫苗检查中心，西安 710065； 2.金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂，西安 710065)

益气养血口服液是由人参、黄芪、淫羊藿、麦冬、陈皮及当归等13味中药制成的复方制剂，具有益气养血的功效，临床主治气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。该产品在全国共有24个批准文号，生产企业较多，产品质量差异较大。益气养血口服液的质量标准现执行的是《中国药典》2020年版[1]，其仅对黄芪甲苷和陈皮进行定性鉴别，对淫羊藿药材中的淫羊藿苷进行定量控制。本研究在《中国药典》现行标准的基础上，参考文献方法[2-6]，优化了黄芪的薄层色谱(TLC)鉴别，增加了麦冬的定性鉴别，在原淫羊藿苷含量测定的基础上，增加了朝藿定A、朝藿定B和朝藿定C，采用一测多评法对4种成分的含量进行测定，为益气养血口服液生产企业在生产过程中实施有效地监督控制提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 U3000型高效液相色谱仪，UV/DAD检测器，变色龙7工作站，均购自戴安(中国)有限公司；BP211D型电子天平(德国赛多利斯集团)；AS3120型超声波清洗器(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)。

1.2试药 黄芪甲苷对照品(批号110781-201717，供含量测定用)，麦冬对照药材(批号121013-201711，供鉴别用)，淫羊藿苷对照品(批号110737-201516，供含量测定用)，均购自中国食品药品检定研究院；朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和宝霍苷Ⅰ对照品，均购自北京北纳创联生物技术研究院；水为超纯水，自制；甲醇、乙腈为色谱纯，均购自Sigma公司；D101型大孔吸附树脂(西安蓝晓科技新材料科技有限公司)；……