刘 朋（综述），于玲莉（审校）

上海药品审评核查中心化学药品审评核查部，上海 201203

冠状动脉疾病（coronary artery disease，CAD）又称为缺血性心脏病或简称冠心病，是由于胆固醇和其他脂质沉积（称动脉粥样硬化或动脉粥样硬化性斑块），造成冠状动脉狭窄或完全阻塞，导致心肌缺血缺氧或坏死引起的心脏疾病。无论是在发达还是发展中国家，CAD都被认为是导致死亡的主要原因［1］。在美国，冠心病占人口死亡数的1/3～1/2，占心脏病死亡数的50%～75%。在我国，冠心病占心脏病死亡数的10%～20%，近年该比例有上升的趋势［2］。大量临床和统计研究认为年龄、性别、遗传、高血脂症、代谢、高血压、糖尿病、抽烟、肥胖、缺乏运动、过度紧张及精神压力都是引发CAD的危险因素［3］。

基于冠心病的病程特点，目前采取的治疗方法主要包括3个方面：纠正引发CAD的不良生活习惯、药物控制和手术治疗。手术治疗冠心病的策略主要包括冠状动脉旁路移植术（coronary artery bypass grafting，CABG）以及经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）。与CABG相比，PCI不必开胸，是利用介入治疗器械进行的一种微创性治疗，具有创伤小、手术后恢复快，并发症少、风险小、费用低等优势。随着医疗器械、制造技术和抗血栓药物的不断发展，PCI联合血管支架将在治疗冠心病方面得到更广泛的应用。本文对血管支架，特别是药物洗脱支架（drug-eluting stents，DES）的类型、应用现状及研发进展进行概述。

1 血管支架的种类

血管支架（vascular stent）是一种置于人体血管内的植入物，通过提供机械支撑，保持血管畅通、维持或恢复血管的完整性、治疗血管病变的等作用［4］。……