余河芳

摘要：药品检验机构作为国家药品质量监督保障体系中的重要组成部分，其主要職能是通过检验保证药品的安全性。在药品检验过程中，技术档案是对检测中具有价值的资料的保存，是查看药品质量安全的重要凭证。本文对药品检验技术档案管理存在的问题进行分析，并提出相应解决措施。

关键词：药品检验;技术档案;档案管理

药品检验所是国家药品质量监督保障体系的重要组成部分，是药品监督管理局依法设置并实施药品质量监督检验的法定专业技术机构，其主要职能是通过检验保证药品的安全性，并出具具有法律效力的药品检验报告书。药品检验技术档案管理工作是药检工作中的重要组成部分，是确保检验结果真实可信，以备检索查证，实验积累的重要依据。因此药检技术档案管理工作是需要引起高度重视的工作。

一、药品检验技术档案的内容及其特点

药品检验技术档案是指药品检验部门在检验、科研、质量考查、药品注册等技术活动中形成的，应当归档保存的文字材料、照片等技术资料，以及药厂注册申报的相关资料等具有保存价值的资料。

药品检验技术档案具有以下特点;

（1）专业性。药品检验是具有极高专业性的工作，其工作内容是运用各类仪器设备对国内药品质量进行抽样检测，因此药品检验技术档案具有专业性强的特点。

（2）社会性。药品的使用涉及社会的各行各业、不同人群，具有广泛的社会性。……