刘南岑，耿立冬#，马丽娟，吴志生*

中药制造领域近红外光谱技术的专利技术进展和趋势

刘南岑1，耿立冬1#，马丽娟2，吴志生2*

1. 国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京 100160 2. 北京中医药大学中药学院，北京 102488

中药逐渐获得了国际市场的认可，但还存在一些质量检测方面的问题，阻碍了中药的进一步发展。近红外光谱技术是随着计算机技术的发展而推广出来的一种新分析技术，在中药制造领域中越来越受到重视，被广泛用于制药领域的过程分析和鉴定。从申请量趋势、专利技术构成、申请人类型、当前法律状态、转让情况等角度分析了近红外光谱技术在中药制造领域的发明专利申请情况，梳理了近红外光谱技术在在线检测和质量控制、中药鉴定中的研究与应用，以及近红外检测装置的申请状况，为国内创新主体的专利布局提供借鉴。

近红外光谱技术；中药制造；专利技术；在线检测；质量控制

中药制药工业是我国医药行业中拥有自主知识产权的民族产业。我国中药制药水平整体不高，难以满足现代化生产对质量控制提出的要求，一定程度上影响了中药产业现代化进程和国际化脚步[1]。《中药现代化发展纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》《中国制造2025》等指出要推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，提高质量在线监测、在线控制。实现中药制造的数字化、智能化是走向“制药强国”的必经之路。中药制剂过程控制是国家战略需求的重要组成部分。……