张 星，张 臻*，林 夏，杨莎莎，黄 友，周靖惟，赖文静，章津铭，马秀英，傅 舒，耿福能, ，傅超美*

经典名方制剂开发的主要环节关键技术问题探析

张 星1，张 臻1*，林 夏1，杨莎莎1，黄 友1，周靖惟1，赖文静1，章津铭1，马秀英2，傅 舒1，耿福能1, 2，傅超美1*

1. 成都中医药大学药学院 西南特色中药资源国家重点实验室，四川 成都 611137 2. 四川好医生药业集团，四川 成都 610000

经典名方是传承传统中医药文化的经典载体，系统开发经典名方既是对中医药精华的守正创新，也是我国推动中医药事业发展的长足动力。目前，国家相关主管部门先后出台了一系列政策与技术指导原则鼓励开展研制经典名方，但经典名方研发中的剂量换算、本草考证、炮制方法及制剂工艺等关键环节仍面临诸多难点与挑战。针对经典名方开发存在的共性关键问题，从剂量换算、本草考证、炮制工艺、制剂工艺、已上市品种二次开发等方面进行深入研究与探讨，并提出相关问题的解决思路与意见，旨在为系统、高效开展经典名方研究提供参考。

经典名方；剂量换算；本草考证；炮制工艺；制剂工艺；二次开发

君臣佐使的遣方配伍是中医临床用药的主要形式，经典名方是君臣佐使配伍的重要载体，也是中华民族千百年与疾病做斗争的临床实践中形成的宝贵结晶。来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂[1]。目前，日本汉方药占世界绝大部分的中医药市场份额[2]，作为经典名方的原创国家[3]，必须树立危机意识，重视并加快经典名方的开发进程，加大知识产权国际化保护力度。……