姚传辉， 窦 丹， 徐才钦， 余新波， 王金平， 徐 愿△， 陶庆文△

(1.北京中医药大学， 北京 100029； 2.中日友好医院中医风湿病科，北京 100029；3.免疫炎性疾病北京市重点实验室， 北京 100029)

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要表现的自身免疫性疾病，常出现关节软骨和骨破坏，最终可导致进展性的关节畸形和功能丧失[1]，而延缓骨破坏始终是RA治疗的首要目标和难点。众多名医大家以补肾为基本大法治疗RA，能够显著改善患者症状，延缓骨破坏进展，但目前仍缺乏循证医学评价[2，3]。本研究旨在对补肾法治疗RA的有效性与安全性进行系统评价及Meta分析，以期为中西医协同治疗RA提供循证医学参考。

1 资料与方法

1.1 文献检索

检索时间为从建库至2021年1月。以“补肾”“温肾”“益肾”“肾虚”“肝肾不足”“肝肾亏虚”“肝肾阴虚”“类风湿关节炎”“类风湿性关节炎”“尪痹”“随机”为中文检索词。中文数据库以知网为例，检索式如下(主题=类风湿关节炎 OR 主题=类风湿性关节炎 OR 主题=尪痹)AND(主题=补肾OR 主题=益肾 OR 主题=温肾 OR 主题=肾虚 OR 主题=肝肾不足 OR 主题=肝肾亏虚 OR 主题=肝肾阴虚)AND(摘要=随机)(模糊匹配)；以“tonifying kidney”“warming kidney” “kidney deficiency”“deficiency of liver and kidney”“yin deficiency of liver and kidney”“rheumatoid arthritis”“WangBi”“random*”为英文检索词，英文数据库以Pubmed为例，检索策略如下：#1 “Arthritis, Rheumatoid”[Mesh] ；#2 rheumatoid arthritis[Title/Abstract]；#3 “#1 or #2”；#4 (Tonifying the kidney[Title/Abstract]) OR (Warming the kidney[Title/Abstract]) OR (Kidney deficiency[Title/Abstract])；#5 “#3 and #4”；#6 random* [Title/Abstract]；#7 “#3 and #5 and #6”。

1.2 纳入标准

1.2.1 研究类型 补肾法治疗RA的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，且随机方法明确。

1.2.2 研究对象 诊断明确，符合1987年或2009 年美国风湿病学会(american college of rheumatology，ACR)制定的RA分类诊断标准[1]。

1.2.3 对照及干预措施 对照组采用以甲氨蝶呤为基础用药的常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用补肾方药，2组纳入样本数均≥30例，治疗时间均≥12周。……