余晓丽

(宁陵县人民医院检验科，河南商丘 476700)

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是2019年12月以来在全球范围内广泛性蔓延的一种传染性疾病，可通过呼吸道、接触等多种方式传播，且具有潜伏期长、进展迅速、死亡率高的特点，为临床诊治、公共卫生防控带来巨大挑战[1]。COVID-19患者缺乏特效治疗，临床给予早发现、早诊断、早治疗、早隔离具有重要意义[2]。COVID-19患者免疫系统会针对性产生免疫反应及特异性IgM抗体，可作为早期诊断指标[3]。近年来，时间分辨荧光免疫测定（time resolved fl uorescence immunoassay，TRFIA）在临床应用广泛，属于新型定量分析检测技术，可准确检测特异性抗体水平，有助于动态观察病情[4]。本研究旨在探讨TRFIA法的诊断应用价值，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院COVID-19患者36例（2020年1月～2020年3月），及同期排除COVID-19的普通发热患者36例，COVID-19患者男18例，女18例；年龄23～67岁，平均（41.25±8.72）岁。普通发热患者男19例，女17例；年龄24～68岁，平均（41.41±8.68）岁。二者基线资料（性别、年龄）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准

（1）纳入标准：COVID-19患者经对咽拭子进行实时荧光RNA反转录-cDNA聚合酶链式扩增（RT-PCR）检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）阳性；均为首次发病；临床资料完整；均签署知情同意书。（2）排除标准：自身免疫缺陷性疾病；合并恶性肿瘤；血液性疾病等其他因素所致生化指标或外周血细胞改变。

1.3 方法

采集所有患者3ml静脉血，以3500r/min的速度离心10min，采集上层血清；TRFIA检测采用广州万孚生物技术股份有限公司提供的FS-205型干式荧光免疫分析仪及配套特异性IgM抗体检测试剂（批号W27714304A）；GICA检测采用北京热景生物技术股份有限公司和军事医学研究院微生物流行病研究所提供的特异性IgM抗体检测试剂盒（批号20200235），严格按照试剂盒操作说明步骤进行操作检测，所有操作步骤均在生物安全柜中进行。……