汤兴芳

摘  要：目的  评估酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清中丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV抗体）灰区结果。方法  选择2017年1月～2020年1月期间于重庆市长寿区中医院采用ELISA检测血清抗-HCV结果呈灰区的135例患者所呈标本为研究样本，对处于灰区的样本选用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA法）检测，并进行核酸检测（NAT）确认。统计分析ELISA检测结果呈灰区患者的CMIA及NAT复检阳性率。结果  抗-HCV单、双试剂（即同种试剂双孔复试）灰区的结果经CMIA、NAT复检后均能检出阳性结果，且抗-HCV单试剂灰区复检结果阳性标本检出率（即灰区样本复检结果呈阳性的标本例数/灰区样本总例数）高于双试剂灰区，NAT法阳性检出率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  ELISA法检测抗-HCV有一定的局限性，对处于灰区标本进行复检，有利于提高检出率，便于早期诊断和治疗。

关键词：酶联免疫吸附试验;丙型肝炎病毒抗体;灰区

中图分类号：R511    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-13-0182-02

酶联免疫吸附试验（ELISA）是临床常用的丙型病毒性肝炎检测方法，但有研究指出，ELISA过程中存在多种影响因素，会影响检验结果的准确性，尤其是临界值附近结果，有时甚至会有同一实验室不同批次结果或是不同实验室试验结果不一致的现象[1-2]。对于部分丙肝“窗口期”感染患者，采用ELISA法检测血清中丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）易出现漏检、误诊等情况[3]。在这种情况下，使用ELISA获取的结果存在明显风险，有可能影响到疾病的诊断及治疗方案的合理选择，甚至延误病情，造成不良后果。本次研究通过对检测结果进行复检，评估分析ELISA检测血清中丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV抗体）灰区结果。详细报告如下。……