丁紫凡 颜国正 姜萍萍 姚盛健 华芳芳 周泽润

0 引言

肛门失禁(fecal incontinence，FI)是指肛门括约肌丧失对直肠内容物的蓄控能力，是排便功能紊乱的一种症状。据美国国家胃肠道调查显示，18岁以上成年人中FI的发病率约为14.4%，且发病率随年龄增长显著增高[1]。随着我国人口老龄化的加剧，FI将愈发成为严重的社会公共健康问题。

目前FI的治疗手段主要有两类[2]，即非手术治疗和手术治疗。非手术治疗，主要有增加纤维膳食、服用止泻药、生物反馈等，此类治疗方法疗效不确切[3]；手术治疗方法，主要有括约肌修补术、括约肌移植、电刺激和肠造口术等，其中肠造口术是目前治疗重度肛门失禁的主要手术方法，该手术导致患者便意感知能力完全丧失，且术后多伴有严重的并发症[4]。

人工括约肌(artificial anal sphincter,AAS)是一种用于治疗FI的原位植入控便设备，是目前FI治疗研究的热点[5]。最早的人工肛门括约肌是美国Christiansen等[6]设计的水囊式人造肠道括约肌(artificial bowel sphincter，ABS)。ABS以挤压手动泵使假体膨胀的方式实现控便，无便意感知能力，临床应用存在肠道缺血、手动泵埋置处皮肤溃烂等问题[7-8]。英国Finlay等[9]设计的睡枕式假体肛门括约肌(prosthetic anal sphincter，PAS)通过睡枕型假体提升了肠道血供安全性。日本东北大学Shintaro设计的形状记忆合金式人工括约肌(artificial sphincter-shape memory alloys，AS-SMA)以两片施压均匀的形状记忆合金夹持直肠，存在温度过高而灼伤肠道及组织增生等问题[10]。德国Doll等[11]设计的智能型人工肛门括约肌系统(German artificial sphincter system，GASS)虽结构紧凑且实现了部分自动化控制，但不具备便意感知能力且生物相容性不佳。……