杨晓妍 张乐之 贺琤雯

1海军军医大学第一附属医院体检中心，上海 200433；2海军军医大学第一附属医院实验诊断科，上海 200433

IgG4相关性疾病(immunoglobulin G4-related disease，IgG4-RD)是一种原因不明的慢性自身免疫介导的炎症性、纤维化性疾病，可累及全身多个器官和系统。2001年Hamano等[1]首次报道硬化性胰腺炎患者血清IgG4浓度升高。孙林等[2]报道血清IgG4对自身免疫性胰腺炎(autoimmune pancreatitis，AIP)与慢性胰腺炎、胰腺癌的鉴别诊断具有重要价值。近年来IgG4作为AIP早期诊断、疗效检测和预测复发的指标，在AIP诊治方面起到了重要的作用[3]。目前定量检测IgG4的方法主要有酶联免疫吸附法[4]、免疫散射比浊法[5]。酶联免疫吸附法灵敏、特异，但需多次洗涤和孵育，操作繁琐，且定量测定结果不稳定。免疫散射比浊法具有精确、简便、可重复性强等优点，但脂血或溶血样本会干扰IgG亚类的检测，且成本较高。本研究建立了一种适用于即时检验(point of care testing，POCT)的荧光标记技术与免疫层析技术相结合的快速定量检测方法，适用于门急诊批量样本的定量检测。

材料与方法

一、材料

收集海军军医大学第一附属医院检验科经全自动蛋白分析仪BNⅡ系统测定过IgG4浓度的383例临床血清样本，其中胰腺炎相关疾病115例，其他疾病268例。杭州康知生物科技有限公司提供的200例健康人(年龄均>18岁，男女比例各50%)血清样本IgG浓度作为正常参考值。

鼠抗IgG4单克隆抗体、IgG4参考品及荧光微球由杭州康知生物科技有限公司提供。干式荧光免疫分析仪由苏州和迈精密仪器有限公司生产。硝酸纤维素膜(NC膜)购自德国Sartorius Stedim公司。全……