丁桂英 姜绪伟 张丽

摘要：药品是特殊的商品，药品制药的安全性、有效性对人体健康与安全具有重大影响，只有经过具有质量保证的药品才能保证患者用药安全。随着医学进步与发展，我国制药工艺水平也得到了不断发展。本文就药物生产质量的影响因素进行了分析，对现阶段我国制药工艺项目质量控制的必要性、常见问题展开了讨论，并针对其主要问题提出了针对性的改善意见和方案，以期提高我国制药工艺项目质量整体控制水平与综合控制效果，从而为有效保障患者用药安全，推动我国制药行业稳步发展提供参考。

关键词：制药工艺项目;质量控制;常见问题;完善措施

虽然，药品生产以及制药工艺在人们日常生活中接触的相对较少，但是，药品本身的质量问题往往会直接影响到大众的身体健康，重视制药工艺项目质量，提示制药管理水平不仅是为患者负责，也是展示现代化制药工艺的有效方式。另外，制药工艺并不是简单的清理.维护以及管理，也需要管理人员以及制药人员付出大量的精力与心血，想要有效提升制药工艺水平，细化研究当前直接影响制药质量的影响因素，不仅能够针对性解决问题，也能够在不断提升制药工艺水平的同时，提升制药企业的发展管理水平。

1 制药工艺项目质量控制存在的问题

1.1 工作人员综合素质普遍偏低

从现阶段制药工程项目的实施情况来看，整个项目当中，工作人员专业素质普遍不高，不能达到相应的工作要求。……